ЕМА пришел к выводу, что вакцина от коронавируса компании AstraZeneca и Оксфордского университета «безопасна и эффективна». Эксперты ЕМА не подтвердили, что препарат повышает риск тромбоэмболических осложнений, и рекомендовали возобновить вакцинацию.
© Getty Images
Комитет Европейского лекарственного регулятора (ЕМА) созвал внеочередное заседание и изучил данные о случаях тромбоза у привитых вакциной от коронавируса, созданной компанией AstraZeneca и Оксфордским университетом. Вчера эксперты рассказали о своих выводах. Так, на пресс-конференции в Амстердаме исполнительный директор ЕМА Эмер Кук заявила, что это «безопасная и эффективная вакцина, она защищает людей от Covid-19».
«На сегодня доказательств связи осложнений с препаратом не выявлено. <…> Нам необходимо постоянно напоминать, насколько сложна та ситуация, в которой мы находимся. Пандемия уносит жизни. У нас есть безопасные и эффективные вакцины, которые предотвращают смерть и госпитализацию. Необходимо использовать эти вакцины», — сказала Кук, добавив, что, однако, окончательно исключить возможные риски нельзя, поэтому расследование продолжат.
О том, как почти два десятка европейских стран приостановили использование препарата AstraZeneca (или конкретной партии), мы писали несколько дней назад. Началось все со смерти 49-летней жительницы Австрии, которая прошла вакцинацию и вскоре умерла из-за тяжелых нарушений свертываемости крови. Еще у одной 35-летней пациентки развилась тромбоэмболия легочной артерии. Обе женщины привились вакциной из одной и той же партии.
Аналогичные случаи происходили в других странах: например, в Германии с тромбоэмболией после вакцинации столкнулись 13 человек, трое умерли. Британский регулятор, ЕМА и ВОЗ все это время, словно мантру, повторяли практически одну и ту же фразу: преимущества превышают возможные риски.
Хотя ЕМА признал вакцину безопасной, данные о тромбозе как возможном негативном побочном эффекте внесут в памятку о препарате AstraZeneca. «Вакцина не связана с повышением риска образования тромбов, также нет доказательств наличия проблем с конкретными партиями вакцины или производственными предприятиями. Однако в очень редких случаях могут регистрироваться проблемы со свертываемостью крови. <…> Причинно-следственная связь не доказана, но заслуживает дальнейшего анализа. <…> Тем не менее пациенты должны знать о такой даже редкой вероятности», — говорится в заявлении регулятора.
После этого некоторые страны согласились возобновить вакцинацию препаратом AstraZeneca: среди них — Португалия, Испания, Греция, Германия, Болгария, Литва, Латвия, Словения, Франция, Кипр, Италия и Нидерланды. Но Швеция и Норвегия решили не спешить. «Пока рано делать выводы, мы подождем со своим решением до следующей недели. Вакцинация препаратом AstraZeneca по-прежнему находится на паузе до тех пор, пока не будет исчерпывающей картины относительно сложившейся ситуации», — объяснила руководитель Норвежского института общественного здравоохранения Камилла Столтенберг.
Глава Агентства лекарственных средств Норвегии Аудуна Хого, в свою очередь, рассказал, что среди привитых препаратом от AstraZeneca в стране зарегистрировано пять случаев редкого смешения таких симптомов, как кровотечение, образование тромбов и низкий уровень тромбоцитов. По словам специалиста, нельзя исключать, что это вызвано именно вакцинацией.
Вчера местное издание VG сообщило , что ученые из Университетской клиники Осло исследовали состояние трех медиков младше 50 лет, ранее госпитализированных с тромбозом и кровотечением после прививки AstraZeneca (один из них впоследствии умер). Сгустки крови выявили в том числе в желудке и мозге. Согласно выводам специалистов, этот препарат для профилактики Covid-19 все же способен вызывать неожиданно сильный иммунный ответ, что, в свою очередь, приводит к повышенному образованию тромбов на фоне пониженного уровня тромбоцитов.
«Мы обнаружили специфические антитела к тромбоцитам, которые дают картину, наблюдающуюся в других областях медицины, но вызванную медикаментами в качестве триггера. Нет ничего, кроме вакцины, что могло объяснить подобный иммунный ответ. Нет ничего другого в анамнезе у этих пациентов, способного вызвать столь сильный иммунный ответ. Я почти уверен, что причина в этих антителах. И не вижу другой причины, кроме того, что это спровоцировано вакциной», — объяснил профессор Пол Андре Холм, глава исследовательской группы.
Всемирная организация здравоохранения, которая тоже проводит расследование случаев тромбоза после вакцинации, озвучит свои выводы сегодня.