На начало 2021 года клинические испытания на людях проходят для 75 прививок, в то время как 78 доклинических вакцин ускорено изучаются на животных, а 21 вакцина уже прошла финальную стадию испытаний и получила разрешение на использование или приостановление тестирования. Какой же путь должна пройти прививка, чтобы получить лицензию на использование?
Процедура испытания вакцины
К сожалению, мы не являемся экспертами в области науки, однако стараемся доступно рассказать, какие фазы проходят вакцины и почему это важно.
Прививки от лаборатории до клиники проходит определенный цикл:
Пред-клиническое испытание.
Вакцина тестируется на клетках, а затем её вводят животным, чтобы проверить, вызывает ли она иммунный ответ.
1 фаза. Тестирование безопасности. Ученые дают вакцину небольшому количеству людей для проверки безопасности и дозировки.
2 фаза. Расширенные испытания. Вакцина вводится сотням людей, разделенным на такие группы: дети, люди среднего и пожилого возраста, чтобы посмотреть, есть ли разница в действии вакцины на эти группы.
3 фаза. Анализ эффективности. Вакцина вводится тысячам людей, а после прошествия определенного времени проводится анализ количества зараженных, по сравнению с добровольцами, получившими плацебо. Эти испытания могут определить, защищает ли вакцина от вируса, измеряя уровень эффективности.
Утверждение или приостановление.
Регулирующие органы рассматривают полные результаты исследований и решают, давать ли ей одобрение или приостановить испытание.
В связи с острой необходимостью многие страны дали разрешение на введение вакцины не дожидаясь результатов испытаний 3 фазы. Какие же вакцины создали Российские учёные и какие показатели их эффективности?
Российские вакцины
Спутник V
Название вакцины: Sputnik V (также известный как Gam-Covid-Vac)
Эффективность: “91,6%”
Доза: 2 дозы с интервалом 3 недели
Стадия испытаний: исследования закончены
Для изобретения вакцины ученые использовали уже существующую ранее прививку Gam-Covid-Vac. Этот препарат был испытан в течении многих лет, поэтому доработка заняла немного времени, после чего Владимир Путин объявил, что регулятор здравоохранения одобрил вакцину, которую в последствии переименовали в Sputnik V. Однако на период одобрения вакцины третья фаза испытание еще даже не начиналась. Для исследований были набраны добровольцы из России, Беларуси, ОАЭ и Венесуэлы. Спустя 3 месяца после начала испытаний 3 фазы, российские ученые пришли к выводу, что вакцина продемонстрировала эффективность на 92%, а также прививка не показала серьезных побочных эффектов среди вакцинировавшихся.
Вектор
Название вакцины: EpiVac Corona (также известна как Вектор)
Эффективность: Неизвестно
Доза: 2 дозы с интервалом 3 недели
Стадия испытаний: 3 фаза
Российский центр биологических исследований Институт “Вектор” начал 3 фазу тестирования вакцины EpiVac Corona, которая также известна как Вектор. Спустя 2 месяца после изобретения прививки, регулирующие органы России дали разрешение на вакцину, чем сделали Вектор вторым после Спутника V. Испытание 3 фазы началось в ноябре 2020 года, и уже спустя месяц более 1400 добровольцев приняли вакцину. Согласно исследованиям, иммунитет после вакцины Вектор сохраняется примерно год, однако институт Вектора еще не представил результаты своего исследования, демонстрирующие, что их вакцина безопасна и эффективна.
КовиВак
Название вакцины: CoviVac (также известная как вакцина Чумакова)
Эффективность: Неизвестно
Стадия испытаний: 1/2 фазы испытаний
Чумаковский центр в Российской академии наук занимается разработкой вакцины от коронавируса под названием CoviVac. Клинические испытания начались 19 октября 2020 года в Кирове и Санкт-Петербурге. Вакцине еще предстоит пройти третью фазу испытаний, после чего, предположительно к концу 2021 года будет произведено 20 миллионов доз для вакцинирования Россиян.
Вывод
Многие считают, что Россия имеет единственную вакцину Спутник V. Однако Российские ученые тестируют еще 2 прививки, которые могут стать доступными уже до конца 2021 года.
Среди Российских вакцин лучше всего себя показал Спутник V, тем самым вызывая доверие не только граждан России но и интерес среди других государств. В связи с этим соседние страны активно рассматривают возможность покупки прививки или уже приобрели её для своего населения. Будем надеяться, что результаты еще двух вакцин не заставят себя долго ждать, чтобы увидев более полные результаты, определиться со своим выбором и сложить полное мнение.
А Ваше мнение относительно российских вакцин и вакцинации можно написать в комментариях!