В России ежедневно проводятся десятки тысяч тестов на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2. Разбираемся, в чем смысл этих тестов, как они устроены и сколько стоят.
Зачем нужны тесты на антитела?
Такие тесты показывают, знакома ли иммунная система человека с вирусом.
Антитела — это белки, которые циркулируют в плазме крови. Их вырабатывает наш иммунитет, когда сталкивается с новым патогеном или вирусом. Причем на каждый чужеродный элемент вырабатываются свои особенные антитела.
С помощью тестов можно узнать и о текущих, и о перенесенных инфекциях. Если антитела к тому или иному вирусу находят в крови человека, значит иммунная система борется с ним прямо сейчас или сталкивалась раньше. Например, если вы переболели коронавирусом, но по ошибке приняли его за обычный ОРВИ, тест покажет наличие антител к SARS-CoV-2 даже спустя длительное время.
Чем тесты на антитела отличаются от обычных тестов на коронавирус?
Под тестами на коронавирус чаще всего подразумевают ПЦР-тесты. Они выявляют выделение вируса в окружающую среду в момент взятия анализа. Т.е. определяют, представляет ли человек угрозу для окружающих с точки зрения заражения. Для исследования у пациента берут мазок из ротовой полости. Биологический материал исследуют на наличие генетического материала вируса — в данном случае, коронавируса.
ПЦР считается одним из самых точных и чувствительных методов для выявления инфекций. Тем не менее, ПЦР-тесты на коронавирус иногда дают ложноположительный или ложноотрицательный результаты. Например, если вирус выделяется в небольшом количестве, или тест-система не достаточно чувствительна, или прошло более двух недель с начала болезни.
Анализы на антитела проводятся другими методами. В частности, для экспресс-диагностики используют метод иммунохроматографического анализа (ИХА-тест). Он выполняется с помощью тест-полоски или кассеты, на которые наносят каплю крови пациента.
Такие системы просты в использовании и не требуют специального оборудования. Если антител не обнаружено, тест показывает одну полоску, это внутренний контроль качества для каждого теста. Если в крови есть антитела IgM или IgG, то две или три.
В чем разница между антителами IgM и IgG?
Они вырабатываются на разных этапах «знакомства» организма с инфекцией. В первые дни в крови может вообще не быть никаких антител: организм еще не успел выработать ответ на вирус. Поэтому тесты на антитела не рекомендуют использовать для диагностики коронавируса в раннем периоде.
Через четыре-шесть дней после начала заболевания появляются антитела класса IgM. Их уровень достигает пика на второй неделе болезни, а к пятой неделе они почти исчезают. Это часть иммунного ответа в острой фазе заболевания.
Антитела класса IgG отвечают за длительный иммунитет к бактериям и вирусам и вырабатываются медленнее. Это наша «иммунологическая память». IgG определяется в крови к седьмому-десятому дню болезни и сохраняется в организме от нескольких месяцев до десятков лет, а иногда и на всю жизнь.
Таким образом наличие IgM в анализе говорит о том, что человек болеет или только что переболел коронавирусом. А антитела IgG подтверждают, что инфекция миновала и организм знает, как с ней бороться. Но часто встречаются случаи, когда тест показывает и наличие IgM, и наличие IgG. Такая ситуация возможна со второй недели болезни и в течение одного-полутора месяцев.
Наличие антител — это гарантия, что я не заболею коронавирусом?
Не совсем. Иногда антител может быть недостаточно для борьбы с инфекцией. Ученые пока спорят о том, сколько именно их нужно для устойчивого иммунитета. Но чаще всего наличие антител говорит о способности организма обезвреживать вирус.
Какие тесты на антитела применяются в России?
В нашей стране зарегистрированы несколько десятков ИХА-тестов. Пользуются популярностью тест-системы Российского производителя Rapid Bio, так как они доступные по цене, высокоэффективные и имеют в своей комплектации всё необходимое для проведения теста.
Почему мы так активно пользуемся Российской продукцией?
Большинство ИХА-тестов на антитела к коронавирусу привозят из Кореи и Китая.
Большая доля китайских производителей на рынке объясняется тем, что у КНР просто больше опыта в борьбе с коронавирусом. Эта страна первой столкнулась с новой инфекцией, и теперь ее наработками пользуются другие государства.
Совсем недавно Российский разработчик в Сколково разработал и запустил в производство собственные тест-системы. Мощность производства составляет 2 млн единиц в месяц. Стоимость Российских тест-систем на момент публикации статьи является самой низкой на основании анализа конкурентов и запроса коммерческих предложений компаний, представленных на Российском рынке.
Насколько точны эти тесты?
Клиническая чувствительность и специфичность являются статистическими показателями диагностического теста по выявлению больных и здоровых.
Чувствительность 97%* диагностического теста показывает вероятность того, что больной субъект будет классифицирован именно как больной.
Специфичность 100%* отражает вероятность того, что не больные субъекты будут классифицированы именно как не больные.
Таким образом экспресс-тест показывает высокий уровень достоверности результата.
* для подтверждения диагностических характеристик было проведено клиническое исследование 150 биологических образцов, взятых со слизистой оболочки носоглотки человека.
Как долго ждать результатов экспресс-диагностики?
Экспресс-тесты по методу ИХА показывают результат через 10-15 минут.
Если я переболел коронавирусом, у меня точно будут антитела?
С очень большой вероятностью. В мае американские вирусологи пришли к выводу, что антитела вырабатываются почти у всех пациентов, переболевших коронавирусом. При этом пол и возраст не влияет на наличие антител.
В ходе исследования положительный результат на антитела получили 511 участников из 624 больных. На повторном тестировании антитела нашли еще у 60 пациентов.
Авторы исследования отмечали, что все переболевшие могут спокойно возвращаться к работе. Однако точных данных о том, как долго действует иммунная защита от коронавируса, у ученых пока нет.
Достаточно одного теста или надо сдавать повторно?
Для выявления текущей или прошедшей инфекции с точностью 98-100% достаточно одного ИХА-теста. Тем не менее, рекомендуется повторный экспресс-тест для подтверждения диагноза.
Где можно купить экспресс-тесты?
Приобрести экспресс-тесты с доставкой на дом по всей России можно на сайте https://shop.rapid-bio.ru/