Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) объявило о начале ускоренной оценки российской вакцины против COVID-19.
Российская вакцина против COVID-19 - Sputnik V - разработана Российским национальным центром эпидемиологии и микробиологии Николаем Гамалеем и зарегистрирован в России в августе 2020 года.
Эксперты тогда предупредили, что исследования препарата длились слишком недолго, а экспресс-регистрация была получена путем выхода из так называемого третий клинический этап тестирования. Европейское агентство по лекарственным средствам решило провести оценку российской вакцины только через полгода.
Российская вакцина против COVID-19
Европейское агентство по лекарственным средствам 4 марта 2021 года объявило, что его комитет по лекарственным средствам начал ускоренный скользящий обзор российской вакцины против COVID-19.
Решение комитета о начале оценки основано на результатах лабораторных и клинических исследований у взрослых. EMA заявило, что эти исследования показывают, что Sputnik V запускает выработку антител и иммунных клеток, которые могут помочь защитить от COVID-19 .
Агентство оценит соответствие российского препарата стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству. Анализ должен продолжаться до тех пор, пока не будет достаточно доказательств, подтверждающих официальную заявку на получение регистрационного удостоверения.
На данный момент Европейское агентство по лекарственным средствам одобрило три препарата:
- Вакцина Pfizer
- Вакцина Moderna
- AstraZeneca