Швейцарское агентство по терапевтической продукции Swissmedic сертифицировало вакцину от коронавируса, разработанную компанией Janssen, являющейся подразделением американской Johnson & Johnson. Соответствующее сообщение опубликовано в понедельник на сайте ведомства.
Швейцарское агентство по терапевтической продукции Swissmedic вслед за Европейским агентством лекарственных средств (EMA) временно одобрило вакцину против коронавируса «Johnson & Johnson». Препарат может применяться для людей в возрасте 18 лет и старше. Для вакцинации этим препаратом требуется всего одна доза. Данные представленных исследований показывают, что средняя эффективность в исследуемых возрастных группах составляет 66,9%.
Теперь в Швейцарии могут официально применяться три вакцины против Covid-19: «Pfizer/BioNTech», «Moderna» и «Johnson & Johnson». Однако чуть более недели назад Швейцария отказалась от закупки вакцины у Johnson & Johnson по причине задержек с доставкой. Заместитель директора Федерального управления здравоохранения Нора Крониг объяснила, что «поставка вакцины компании Janssen возможна только с III-го квартала 2021 года, поэтому слишком поздно для Швейцарии. В настоящее время управление фокусируется на мРНК-вакцинах, таких как вакцины от Pfizer / Biontech, которые являются более эффективными».
Швейцария сертифицировала вакцину Johnson & Johnson, но не будет её закупать, так как поставки возможны только с III-го квартала 2021года.
Представитель Федерального управления здравоохранения также заявила, что в настоящее время Швейцария поддерживает контакты с различными производителями вакцин. По тактическим соображениям она отказалась от комментариев по поводу идущих переговоров.
Однодозовая вакцина
Вакцина Johnson & Johnson, вводимая в виде разовой дозы, одобрена для людей в возрасте 18 лет и старше. Она основана на аденовирусе человека (вирусе простуды человека), который содержит конструктивную схему белка шипа коронавируса SARS-CoV-2, который является своего рода триггером – «спусковым крючком» – иммунного ответа против вируса в иммунных клетках человека.
Данные представленных исследований показывают, что эффективность вакцины составляет 64,2% (группа 18-64 лет) и 82,4% (65 лет и старше) и наблюдалась через 14 дней после вакцинации во всех изученных возрастных группах. Вакцинация этим препаратом позволяет почти на 85% предотвратить серьёзные и критические формы Covid-19.
Эффективна против мутаций
Кроме того, было доказано, что данная вакцина хорошо работает при наличии доминантных мутаций бразильского и южноафриканского вариантов коронавируса SARS-CoV-2.
Наиболее частыми побочными эффектами в клинических исследованиях были головная боль, усталость, боль в месте инъекции и тошнота. Большинство реакций на вакцины начинались в течение одного-двух дней после вакцинации и были непродолжительными, от одного до двух дней.
Вакцина может храниться в замороженном виде при температуре от -25°C до -15°C и транспортироваться замороженной или размороженной при температуре от 2°C до 8°C. После извлечения из морозильной камеры невскрытая вакцина может храниться в холодильнике до трёх месяцев.
Текст: Михаил Крутиков
-----------------------------------------------------
Наша страница в Facebook
Мы в Instagram
Наш канал в YouTube
Подписывайтесь на наш канал в «Дзене» !