Акции производителя вакцин Novavax выскочило 17% после того, как компания опубликовала окончательные данные о фазе 3 испытания своей вакцины ковид-19, проведенной в Великобритании, заявив, что вакцина имела 96,4% эффективность против легкой, умеренной и тяжелой болезни, вызванной штаммом ковид-19.
Это несколько лучше, чем 95,6% эффективность против оригинального штамма, о которой компания сообщила в конце января, основываясь на промежуточном анализе данных.
Окончательные данные поступают по мере того, как инвесторы продолжают ждать результатов американской фазы 3 испытания Novavax's (тикер: NVAX) вакцины, ожидаемая в следующем квартале. Компания заявила, что планирует начать производство своей вакцины в мае или июне.
Поздно вечером в четверг Novavax сообщила, что британское испытание продемонстрировало эффективность 86,3% против британского штамма. А общая эффективность по всем штаммам составила 89,7%. Оба результата лучше, чем эффективность 85,6% против британского штамма и 89,3% в целом, подсчитала компания в конце января.
Новавакс также сказала, что вакцина продемонстрировала 100% защиту от тяжелых заболеваний, госпитализации и летальных исходов.
Однако в ходе исследования фазы 2В, проведенного компанией в Южной Африке, результаты полного анализа, опубликованного в пятницу, были несколько хуже, чем промежуточный анализ, проведенный в конце января. Эффективность составила 48,6% в целом, что ниже 49,4%, о которых сообщалось ранее. У ВИЧ-отрицательных субъектов эффективность составила 55,4%, что ниже 60%, о которых сообщалось ранее.
Компания заявила, что подавляющее большинство случаев заболевания ковид-19 в ходе судебного разбирательства были вызваны южноафриканским вариантом вируса, известным как B. 1.351. Тем не менее, вакцина действительно обеспечивала полную защиту от тяжелых заболеваний, даже в южноафриканском исследовании.
“Мы очень воодушевлены данными, показывающими, что NVX-CoV2373 не только обеспечил полную защиту от самых тяжелых форм заболеваний, но и значительно снизил уровень легких и умеренных заболеваний в обоих испытаниях”, - заявил президент и генеральный директор компании Стэнли Эрк. - Важно отметить, что оба исследования подтвердили эффективность против различных штаммов.”
В заметке, вышедшей поздно вечером в четверг, Кантор Фитцджеральд написал: Чарльз Дункан сказал, что полученных результатов будет достаточно, чтобы вакцину разрешили использовать в экстренных случаях.
«Мы считаем, что это исследование соответствует и превосходит требования руководства, предоставленного FDA для испытаний вакцины против SARS-CoV-2, что может позволить использовать его для глобального лицензирования», - написал он. «Тем не менее, мы придерживаемся, возможно, чрезмерно консервативной позиции, что UK EUA поддерживается этими окончательными результатами, и заявка в США будет следовать после успешного прочтения результатов текущего исследования PREVENT-19».
В отдельной заметке аналитик Jefferies Келечи Чикере написал, что "Novavax не будет слишком поздно найти покупателей для своей вакцины ковид-19, даже учитывая лидерство таких конкурентов, как Pfizer (PFE) и Moderna (MRNA).
“Хотя мы полностью осознаем, что большинство взрослых в США будут иметь возможность быть вакцинированными во втором квартале с помощью MRNA, PFE/BNTX или JNJ, остается дискуссия о том, будет ли достаточно” высокоэффективных "вакцин для остального мира и сможет ли NVAX проникнуть туда", - писал Чикере. “Более того, вопрос о третьей экстренной дозе для лечения ослабевающего иммунитета или возникающих вариантов все еще остается нерешенным.”