Найти тему
Сергей Чижов

GMP для исследуемых радиофармацевтических препаратов

Международное агентство по атомной энергии (International Atomic Energy Agency) и Всемирная организация здравоохранения (World Health Organization) опубликовали проект Руководства по надлежащей практике производства (GMP) исследуемых радиофармацевтических продуктов (далее по тексту Руководство). Целью данного Руководства является установление соответствия текущим ожиданиям и тенденциям в надлежащей производственной практике (GMP), относящейся к исследуемым радиофармацевтическим препаратам, которые используются в клинических испытаниях (например, испытания фазы I, фазы II и фазы III), и согласование текста Руководства с принципами из других связанных международных руководящих документов.

GMP для исследуемых радиофармацевтических препаратов
GMP для исследуемых радиофармацевтических препаратов