В середине февраля 2021 FDA зарегистрировал препарат Cosela ® (МНН: трилациклиб) – четвертый в классе ингибитор CDK4/6 производства G1 Therapeutics (NYSE: GTHX). В отличии от всех своих предшественников, используемых для лечения опухолей молочных желез, трилациклиб будет назначаться с целью снижения частоты нежелательных реакций системы кроветворения на фоне проведения химиотерапии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легких.
Механизм действия трилациклиба основан на сдерживании гематопоэтических стволовых клеток в фазе ареста клеточного цикла, что препятствует их дальнейшему делению. Гематопоэтические стволовые клетки находятся в костном мозге и отвечают за образование кровяных телец — эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. Как следствие, трилациклиб снижает воздействие сопутствующей лучевой или химиотерапии на здоровые клетки крови.
Именно низкие гематологические показатели зачастую становятся причиной смены схем химиотерапии или их отсрочки. Как показывают клинические исследования, а также положительное решение регулятора по регистрации препарата, трилациклиб статистически значимо снижает частоту возникновения нейтропений (снижения уровня нейтрофилов крови) на фоне противоопухолевой терапии и помогает пациентам дольше получать необходимое лечение.
Прогнозируемый объем продаж трилациклиба у пациентов с мелкоклеточным раком легкого в пиковый год составит 528 млн долларов. Для сравнения, общая рыночная капитализация G1 в настоящее время составляет всего около 1 000 млн долларов. Однако, в случае регистрации дополнительных показаний, прогнозируемый объем выручки будет существенно выше. На данный момент компания проводит регистрационное клиническое исследование у пациентов с колоректальным раком (PRESERVE1), а также планирует инициировать клинические исследования у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и различными типами рака молочной железы.
В дополнение к потенциальному блокбастеру трилациклиба, G1 ведет и другие разработки.В их числе – ринтодестрант,оральный селективный супрессор эстрогеновых рецепторов для лечения пациентов с гормон-положительным HER2-отрицательным раком молочной железы. В настоящее время на рынке представлен лишь один препарат данного класса, который назначается в виде внутримышечных инъекций. Преимуществом ринтодестранта является пероральная лекарственная форма.
Заключение
По мнению аналитиков, акции GTHX по-прежнему недооценены. G1 Therapeutics является пионером в интересной и потенциально революционной области лечения рака, пытаясь уменьшить бремя лечения, связанное с иммуносупрессией на фоне лучевой и химиотерапией. Технология G1, похоже, имеет широкое применение для лечения гораздо большего типа опухолей, чем мелкоклеточный рак легкого. В пиковый год продаж дополнительные показания способны принести трилациклибу более 1,6 млрд долларов. Как говорилось ранее, текущая рыночная капитализация G1 Therapeutics составляет приблизительно 1 млрд долларов. Таким образом, бумаги GTHX могут быть интересны для долгосрочного инвестирования.
Автор: Владимир Беляев, Biotech Cafe