Лекарственные формы предназначены для препаратов пролонгированного действия. По сути, медулы и спансулы представляют собой желатиновые капсулы, но внутри находится не порошок, а микродраже, небольшие гранулы с оболочкой. В ее составе и заключается разница. Спансулы покрыты жирорастворимой оболочкой, медулы – полимерной, что способствует равномерному высвобождению действующего вещества в человеческом организме.
Особенности изготовления и действия
Основой для лекарственной формы микродраже служат небольшие кристаллы сахара. На них равномерно наслаиваются микрочастицы препарата. Для увлажнения используют сахарный сироп.
Часть микродраже оставляют без покрытия. На остальные наносится оболочка, жирорастворимая или полимерная. Одни гранулы покрываются тонким слоем, другие более толстым. Затем их смешивают в определенных пропорциях, до 5 видов, и помещают в желатиновую капсулу.
После приема лекарства внутрь, желудочный сок быстро растворяет капсулу-упаковку. Препарат начинает действовать равномерно и продолжительно. Первыми в дело вступают драже без покрытия, затем партия с тонкой оболочкой, следующая со средней и так далее.
Благодаря такой особенности, поддерживается оптимальная концентрация препарата на протяжении определенного интервала времени. Жирорастворимая оболочка спансул разлагается относительно быстро, полимерная в медулах растворяется медленнее.
Оборудование
Для производства медул и спансул используется экструдер сферонизатор. Компания «Алси-ФармТех» представляет модификацию JCD-50/GR-315, предназначенную для лабораторных исследований и отработки технологий.
Высокопроизводительная машина выпускает микрогранулы абсолютно правильной сферической формы, диаметром до 1 мм. Допустимая загрузка – до 1 кг, длительность технологического цикла от 4 до 7 минут.
Также для производства микродраже и пеллет используется лабораторно-пилотная установка марки LBZ-315. Машина выполняет экструзию, обкатку, формирование ядер центробежным способом с параллельным увлажнением порошка, нанесение покрытия, сушку.
Калибровка на выходе – до 98%, насыпная плотность – 0,8 г/см2 , производительность – до 10 кг/час, загрузка – до 2 кг. Микрогранулы имеют равномерное покрытие и правильную форму.
Оборудование соответствует стандартам GMP . Подробно ознакомиться с характеристиками можно на сайте или в демонстрационном зале компании. Ждем ваших вопросов и комментариев.