Через несколько недель десятки молодых здоровых добровольцев в Великобритании будут специально заражены новым коронавирусом в рамках первого мирового исследования COVID-19 human challenge trial .
Проект исследования был на днях одобрен этическим комитетом правительства Великобритании. Ученые собираются найти ответы на ряд вопросов, связанных с новым коронавирусом SARS-CoV-2.
Human challenge model длительное время использовалась для изучения гриппа, малярии, холеры и некоторых других инфекционных заболеваний. Исследования проводятся в безопасных условиях и играют важную роль для разработки препаратов и оценки эффективности вакцин.
В исследованиях подобного рода добровольцев намеренно инфицируют каким-либо патогеном в контролируемой среде. Затем изучается прогрессирование заболевания, потенциальные методы лечения. Метод позволяет выяснить множество деталей, недоступных для изучения в традиционных исследованиях.
С учетом того, что SARS-CoV-2 – относительно новый патоген с неизученными отдаленными последствиями, долго решался вопрос о возможности подвергать волонтеров риску. В результате специалистами этического комитета было принято решение, что риски приемлемы для молодых здоровых добровольцев.
Планируется включить в исследование 90 здоровых добровольцев от 18 до 30 лет, тщательно обследованных, и ранее не контактировавших с вирусом. Волонтеры получат компенсацию за время, проведенное в исследовании.
Поскольку первостепенной является безопасность участников будут использовать циркулирующий с марта 2020 года вирус, для которого был показан низкий риск у молодых здоровых людей. Возьмут изолят вируса, выделенного летом 2020 года, до обнаружения новых вызывающих опасения штаммов.
В изолированных помещениях волонтеров будут подвергать воздействию различных доз вируса, а затем будет вестись круглосуточное наблюдение. Авторы хотят выявить минимально необходимую для инфицирования молодых здоровых добровольцев дозу нового коронавируса. Кроме того, планируется изучить реакцию иммунной системы на новый коронавирус и выявить факторы, влияющие на передачу вируса, в том числе, как инфицированный распространяет вирусные частицы в окружающую среду.
Тем не менее, есть непредотвратимый риск при проведении такого исследования, в связи с тем, что болезнь может быть смертельной даже у здоровых молодых людей, а «спасительной таблетки» нет. Кроме того, неизвестны долгосрочные последствия даже легко перенесенной инфекции, а на вопросы можно и ответить в традиционных исследованиях, - возражают оппоненты подобного рода методов. Однако желающих поучаствовать много.
Тем участникам, которые в результате инфицируются, быстро назначат ремдесевир, – приводит журнал Science сообщение главного исследователя иммунолога Имперского Колледжа Лондона Кристофера Чиу. «Вирусную нагрузку будут измерять дважды в день, так что можно будет увидеть, эффективен ли ремдесевир в качестве очень раннего упреждающего лечения», - добавляет он.
Это исследование может послужить основанием для будущих работ. Планируется исследование с вакцинацией добровольцев (вакцинами, показавшими безопасность в клинических испытаниях) с последующим инфицированием их этой обнаруженной дозой вируса для оценки защиты и иммунного ответа.
Кроме того, возможно, будут исследоваться новые варианты вируса, поскольку, появляются новые, более контагиозные, и, возможно, более смертельные штаммы. Ученые будут решать вопрос о возможности изучения новых штаммов SARS-CoV-2: нужно выяснить, смогут ли они «улизнуть» от естественно приобретенного иммунитета. А также авторы рассматривают, «какие варианты вируса использовать следующими, чтобы они были наиболее релевантными для тестирования реинженированных вакцин», добавляет доктор Чиу.
Источники:
https://www.sciencenews.org/article/coronavirus-uk-first-human-challenge-trial-covid-19
Что об этом думают врачи можно узнать на mirVracha.ru !