Чтобы адаптироваться к новым правилам фармпроизводителям дали пять лет
Свод положений и требований, устанавливающих допустимый уровень качества лекарственных средств (фармакопея), вводится в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) с 1 марта, сообщает информагентство ТАСС.
Нормативная база позволит фармацевтическим производителям, контролирующим органам государств ЕАЭС применять единые подходы к оценке качества лекарственных препаратов. Одинаковые требования помо гут создать единые стандарты качества лекарств для их доступа на фармацевтический рынок. Документ также обеспечивает гармонизацию стандартов государств ЕАЭС в области подготовки фармацевтических кадров.
История вопроса:
Производители лекарственных препаратов, которые были ранее зарегистрированы на общем рынке С оюза, должны в пятилетний срок – до 1 января 2026 года – привести свои нормативные документы по качеству лекарственных средств в соответствие с фармакопеей союза.
Требования фармакопеи ЕАЭС распространяются на лекарственные средства как для медицинского, так и ветеринарного применения. Статьи свода положений подготовлены профильным комитетом С оюза с учетом национальных сводов документов по качеству лекарств государств, а также региональных документов Европейского союза.
Напомним, в прошлом году онлайн продажи лекарств превысили 90 млрд рублей. Лидером по обороту стала «Аптека.ру». LR
Подробнее: https://logirus.ru/news/custom_and_ved/v_eaes_reshil-_kakie_lekarstva_dopuskat_na_svoy_rynok.html
#ЕАЭС #фармакопея #законодательство