Брюссель категорически опровергает, что Европейское агентство по лекарственным средствам инициировало санкционные процедуры, как повторяет Москва
По данным научного журнала The Lancet, российская вакцина Sputnik V против covid-19 имеет эффективность 91,6% . Но их результаты не менее удивительны с точки зрения генерации Булл и инфундий, некоторые из которых распространяются российскими властями или фондом, который управляет препаратом. Самая успешная кампания по дезинформации до сих пор вращалась вокруг разрешения спутника Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), процесс, который, по словам Москвы, уже будет запущен, но, по мнению европейских властей, даже не начат.
Еврокомиссия должна была выйти в пятницу на прохождение информации, которая день за днем собирает предполагаемое открытие процесса авторизации Sputnik в EMA. "Я могу подтвердить, что EMA не получала никаких запросов на Sputnik ни на пересмотр, ни на временное разрешение на торговлю, так что вся информация, указывающая на обратное, явно неверна”, - отметил представитель Зоны здравоохранения Еврокомиссии Стефан де Кирсмекер. “Это четкое и недвусмысленное заявление, основанное на наших контактах с EMA",-добавил пресс-секретарь-глава комиссии Эрик Мамер.
Таким образом, Брюссель пытается урегулировать то, что до сих пор казалось недоразумением в отношении формальностей Европейского агентства, но уже достигло масштабов интенсивно и преднамеренно распространяемой fake news. Предполагаемое прибытие досье российской вакцины в EMA циркулирует, по крайней мере, с 29 января, ошибочная новость, сначала распространяемая российскими СМИ, а затем собираемая изо дня в день во многих европейских СМИ. Алуд набрал силу со 2 февраля, когда журнал The Lancet одобрил результаты Sputnik V.
Було также широко распространился по социальным сетям, что, по мнению Брюсселя, является одним из привилегированных путей для кампаний дезинформации, которые российские власти периодически проводят, чтобы попытаться дестабилизировать ЕС или подорвать, по крайней мере, доверие к общественным и национальным институтам. В этом случае, однако, кампания направлена скорее на то, чтобы оказать давление на EMA, чтобы ускорить возможный зеленый свет, шаг, который откроет России возможность производства противоядия в больших масштабах на европейской земле.
EMA тщетно пыталась прояснить возможную путаницу, раз за разом отрицая предполагаемую обработку всех журналистов, которые обратились к Агентству, чтобы противопоставить эту новость. Европейскому органу здравоохранения даже пришлось опубликовать в минувшую среду заявление , в котором уточнялось, что он не получал никаких запросов от российского исследовательского центра Gamaleya, который разработал Sputnik V. Тем не менее було продолжал неудержимо распространяться.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), суверенный фонд России, который финансировал вакцину и занимается регистрацией и контрактами со странами, способствовал информационному заражению, повторяя снова и снова, что он уже подал заявку, и призывая ЕМА ускорить процедуру. Представитель фонда ссылается на скриншот предполагаемой заявки, поданной на портале Евросоюза.
На экране, распространенном российским фондом в его аккаунте в Twitter, собрано подтверждение получения предполагаемого запроса от 29 января. Но предполагаемая процедура появляется не на веб-сайте EMA, а на странице сети руководителей лекарственных агентств (HMA). Сеть представляет собой форум, состоящий из национальных органов власти, EMA и Европейской комиссии и посвященный координации нормативных аспектов сектора.
Москва обвинила любую критику-те, кто требовал больше данных перед лицом непрозрачности и заговора-в том, что спутник V измеряется двойными стандартами как русский. И говорили о "русофобии". В пятницу директор РДИФ Кирилл Дмитриев заверил, что конкуренты и ряд политических сил пытаются не допустить одобрения иммунизации Гамалеи. "Многие другие компании, конкуренты, политические силы во многих странах пытаются помешать нашему одобрению", - сказал Димитриев в интервью государственному каналу "Россия 24". “Мы даже знаем, что несколько стран планируют провокации против вакцины Sputnik V, но мы продвигаемся вперед, и, конечно же, Sputnik V является одной из самых узнаваемых вакцин в мире”, - добавил он.
Увеличение производства
Уже 27 стран предоставили экстренное разрешение Sputnik V, последний Казахстан, в эту пятницу. Но в ЕС только Венгрия дала зеленый свет российской вакцине, что позволяет использовать ее только в этой стране. Центр Gamaleya и RDIF настоятельно нуждаются в разрешении EMA, если они хотят европеизировать свою вакцину.
Путаница, царящая вокруг авторизации, затмила ту, которая, по словам отраслевых источников, является главной проблемой России с ее вакциной - производственной цепочкой. Москва в августе прошлого года объявила первую в мире вакцину, зарегистрированную задолго до окончания клинических испытаний. Но с тех пор он вакцинировал только 2,7% своего населения, по сравнению с ЕС (4,3%) и почти вдвое меньше, чем Испания (5%), чьи кампании не начались до конца года.
Эти источники указывают на то, что задержки и полемика вокруг подачи документов в ЕМА не будут устранены, пока Москва не устранит все бахромы производства в ЕС и для ЕС. Для внешнего рынка, в принципе, подписаны соглашения , которые позволят разрабатывать прививки в Индии, Южной Корее или Казахстане. Но российская лаборатория в течение нескольких недель ищет сотрудничество с какой-то европейской фармацевтической компанией, которая могла бы дать ей мышцы, необходимые для массового производства.
Германия готова сотрудничать, и одна из ее лабораторий, IDT Biologika , находится в центре внимания возможной сделки по производству спутника V. Но без одобрения EMA российского препарата производство в Европе становится сложным, а коммерциализация невозможна.
Дезинформация и непрозрачность данных и исследований-обычное явление в России, но столкнувшееся сегодня с жаждой знаний и освещением в средствах массовой информации-с самого начала окружили Sputnik V. и даже остановили вакцинацию в России, где в декабре прошлого года 58% граждан заявили, что не будут ее ставить, согласно опросу независимого центра Левада. Хотя в последние недели, особенно после публикации отчета в The Lancet , больше притока в пункты вакцинации, где вакцина предоставляется бесплатно.
Иногда эта дезинформация приходила даже из правительства, например, когда вице-премьер Татьяна Голикова, отвечающая за операцию по борьбе с коронавирусом, заверила в декабре прошлого года, что алкоголь противопоказан в течение 42 дней после иммунизации Sputnik V. Это вызвало тысячи комментариев. Тем не менее, исследований относительно употребления алкоголя и вакцин практически не проводилось, и Институту Гамалеи пришлось сделать шаг вперед, чтобы уточнить, что рекомендовано —и это отражено в инструкциях, направленных в медицинские учреждения— не пить в течение трех дней после введения каждой из двух доз.
