Препарат- синоним – дженерик –это лекарство с тем же действующим веществом.
На упаковках дженерика и оригинала действующее вещество действительно одинаково.
А вот вспомогательные вещества сильно различаются. Их задача правильно транспортировать основной компонент через кислую среду желудка и помочь ему усвоиться организмом. От них также зависит эффективность и безопасность ЛС . Изменения вспомогательных веществ в дженериках приводит к появлению токсических и аллергических реакций. Вспомогательные вещества животного происхождения могут быть причиной иммуногенности. Она в свою очередь ,может приводить к снижению эффективности
В исследованиях сравнивали эффективность нескольких дженериков с оригинальными препаратами и они показали, что для достижения эффекта могут потребоваться дозы, превышающие дозы оригинального препарата. Часто «дешевизна» дженерика оборачивается для пациента еще большими тратами на использование большей дозировки , лечение нежелательных побочных эффектов.
Так же значительно влияет качество сырья на эффективность препарата.
Рассмотрим несколько примеров.
Панкреатин и Мезим они имеют три отличия: цена, страна-производитель и активность ферментов, что самое важное. Средняя дозировка панкреатина одна–три таблетки трижды в сутки. Мезим одна–две таблетки трижды в сутки. Если заболевание несерьезное, или речь идет о неправильном питании, то предоставляют пациентам выбор. В этом случае нет особой разницы в лекарствах. Но если речь идет о серьезном заболевании ЖКТ, то проводится полный осмотр пациента, изучаются анализы и выбирают препарат, схему приема. В некоторых случаях нужно очень четко понимать и рассчитывать активность ферментов. Тут поможет только Мезим.
Сумамед и Азитромицин антибиотики схожи по составу и форме выпуска. Но Сумамед – оригинальный препарат, выпущенный компанией производителем на условиях патента. Азитромицин – дженерик, имеющий тот же состав, но отличающийся некоторыми характеристиками. Важно помнить : антибактериальные средства отпускаются строго по рецепту и только по назначению врача. Самолечение антибиотиками грозит развитием осложнений!
Сумамед – оригинальный препарат. Компания Teva имеет патент на его производство. В стоимость препарата закладываются не только расходы на его изготовление и реализацию, но и проведение полноценных клинических испытаний. Дженерик всегда дешевле – он не проходит клинические испытания, и затраты на его выпуск значительно меньше. 70% дженериков сумамеда растворяются медленнее, чем оригинальный препарат – и это влияет на биодоступность. Чем выше биодоступность препарата, тем больше действующего вещества поступает в ткани – и тем лучше эффект. В дженерике всегда больше примесей – от 2 до 32%. Общее количество примесей в дженерике азитромицина в 3-5 раз больше, чем в оригинальном средстве. Во многих исследованиях показана более высокая клиническая эффективность Сумамеда по сравнению с дженериком Азитромицином.
Дженерики дают возможность оптимизировать бюджет любой страны. Плюс ко всему производители дженериков конкурируют между собой, что часто приводит к появлению новых качественных недорогих препаратов. За дженериками ведется тщательный контроль. Компания, собирающаяся выпускать «копию», должна доказать регулятору, что препарат имеет те же свойства, что и оригинал. Для этого проводятся исследования биоэквивалентности, в которых дженерик сравнивается с оригиналом. Если у вас встает вопрос о том какой препарат выбрать не спишите отвергать дженерики. Самовольно искать замену все же не стоит. Попросите врача выписать оригинальный препарат и наиболее дешевый дженерик( по правилам врач должен писать в рецепте название действующего вещества) выберите для себя подходящий по цене, качеству, побочным эффектам, способу и кратности применения препарата. Будьте здоровы!