Найти тему

Маркировка лекарственных средств: изменились правила.

Приказом Минздрава № ҚР ДСМ-11 от 27.01.2021 г. утверждены новые правила маркировки лекарств, взамен ранее действовавших, утвержденных приказом Минздрава №227 от 16.04.2015 г.

Новые правила маркировки были официально опубликованы 05.02.2021 г. и вводятся в действие по истечении 10 календарных дней. Основные изменения касаются следующего:

  • маркировку наносит производитель или упаковщик на каждую единицу упаковки на казахском и русском языках;
  • маркировка является единой для каждой серии лекарств;
  • маркировка должна соответствовать тем сведениям, что указаны в регистрационном досье на препарат;
  • маркировка не должна носить рекламный характер;
  • информацию об организации, которая принимает претензии по качеству лекарства теперь следует указывать в инструкции к препарату;
  • макеты маркировки, а также макеты этикеток и стикеров на лекарства регистрируются при госрегистрации лекарственного средства.

Реализация лекарств в розницу: как оформить в Виртуальном складе.