Попробуем обозначить главные вопросы о российской "Sputnik V", что, надеюсь, поможет неопределившимся людям принять взвешенное решение о собственной вакцинации.
1. Вакцина сделана в спешке, "на коленке", лишь политическая необходимость заставила её зарегистрировать столь быстро
Разработка вакцины Центром имени Н.Ф. Гамалеи началась сразу, как только стало понятно, что новый коронавирус представляет реальную опасность для России и мира, а именно - с января 2020 года. Разработка велась на основе уже существующей в Центре технологии использования аденовирусных векторов. Именно по этой технологии уже были созданы вакцины против вируса Эболы, против коронавируса типа MERS и т.п. Главная задача состояла лишь в выделении специфических именно для данного вируса участков генома, а дальнейшее было лишь делом техники.
И неудивительно, что к весне уже появились тестовые образцы вакцины, которые были испытаны на первых 38-ми добровольцах в ходе I и II фазы испытаний. Очень хороший иммунный ответ на вакцину (появление высокого титра антител против коронавируса) и отсутствие серьезных осложнений в конечном итоге позволили регулирующим органам разрешить регистрацию вакцины в ускоренном порядке до получения окончательных результатов большого клинического испытания III фазы.
Практика условной регистрации не нова и применяется во всех странах в том случае, когда более раннее применение препарата оправдано возможностью спасения жизней людей. И пандемия вполне укладывается в эти критерии.
Итоговую точку в спорах поставили 2 февраля 2021 года, когда в британском научном рецензируемом журнале The Lancet были опубликованы результаты третьей фазы испытаний. Применение вакцины у почти 20 тысяч испытуемых показало эффективность 91,6%. На практике это означает, что 92 человека из 100 точно не заболеют, а остальные 8 - перенесут болезнь в нетяжелой форме. И никто не умрет от коронавируса, ведь против тяжелых форм течения эффективность вакцины составила 100%.
2. Эта вакцина аденовирусная. Что это значит, и не опасна ли она. Не приведет ли к мутациям в человеке?
Для того, чтобы вызвать ответ иммунной системы, необходимо доставить частички вируса в наш организм с тем, чтобы наша иммунная система начала выработку антител. В случае с вакциной Спутник таким транспортом являются так называемые вирусные векторы. Отсюда и название "Векторная вакцина". Человечество приручило не только кошек, собак и лошадей, но и, представьте себе, вирусов. Самыми "добрыми", контролируемыми и прогнозируемыми из них оказались человеческие аденовирусы, которые обычно вызывают у нас легкие респираторные инфекции. Технология использования векторов состоит в том, что в геном аденовируса встраивается ген, который кодирует синтез определенных неопасных для человека белков коронавируса. В данном случае - белков, отвечающих за формирование внешней оболочки, "короны", или шипов нового коронавируса. И уже на эти вновь синтезированные белки организм начинает вырабатывать антитела. По этим белкам он и узнает того настоящего, смертоносного коронавируса, когда он попытается атаковать привитого человека. Более того, для наиболее эффективного иммунного ответа создатели Спутника применили уникальную в своем роде технологию, заключающуюся в применении двух разных векторов, на которые будет вырабатываться гораздо более мощный и длительный иммунитет. Второй компонент, вектор, вводится через 21 день после первой вакцинации.
После завершения своей транспортной миссии аденовирусный вектор (тот самый прирученный вирус) разрушается без последствий для организма. Аденовирусный вектор лишен той части генома, которая обычно отвечает за репликацию (воспроизводство, размножение) вируса, а значит, он не может вызвать никаких мутаций в геноме человека. Идеальная машина. Жаль только, что этот маленький вирус не способен переносить массивные участки генома для лечения, например, генетических заболеваний. Не по плечам ему такая ноша...
3. На сколько хватает иммунитета после вакцинации
На основании уже созданных по этой технологии вакцин можно сказать, что иммунитет будет сохраняться от двух лет и более. По крайней мере, похожая векторная вакцина против вируса Эболы, по данным Центра им. Гамалеи, дает такие результаты.
4. Коронавирус мутирует. Стоит ли прививаться, если можно подхватить новый штамм.
Британский и южно-африканский штаммы содержат в себе те же базовые вирусные белки, против которых активна сыворотка людей, привитых вакциной Спутник V, что, по словам создателей вакцины, не дает повода сомневаться в ее эффективности против новых штаммов.
Итак, что же в сухом остатке мы имеем?
Вакцина эффективна. 92% привитых не заболевают, а оставшиеся переносят болезнь в легкой и среднетяжелой форме.
Безопасна. Ни во время исследования, ни во время применения, например, в Аргентине, где ей привито уже более 300 тысяч человек, не было выявлено никаких фатальных и не поддающихся лечению осложнений. Президент Аргентины Альберто Фернандес также успешно прошел вакцинацию.
Известная и давно испытанная технология. Уже созданные Центром Гамалеи векторные вакцины в течение многих лет показывают свою эффективность и не проявляют никаких долговременных негативных эффектов.
Всем здоровья и разумного подхода к своему здоровью! Ниже будут ссылки на клинические испытания и официальные данные от производителя вакцины.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00234-8/fulltext - Публикация результатов III фазы в журнале The Lancet
https://www.lanacion.com.ar/sociedad/vacuna-coronavirus-argentina-solo-1-presento-reacciones-nid2557847/ - Аргентина, данные по побочным эффектам во время вакцинации (на исп. языке)
https://sputnikvaccine.com/rus/ - официальный сайт нашей вакцины