ЛОНДОН — Великобритания станет главной страной на планете, которая проведет исследование Covid-19 "human test", после одобрения со стороны органа клинической предварительной морали страны.
Основной предварительный тест Covid-19 на людях увидит до 90 добровольцев, созревших 18-30 лет, представленных Covid-19 "в защищенном и контролируемом климате, чтобы расширить понимание того, что означает инфекция для отдельных людей", - говорится в заявлении британского правительства в среду.
Аналитики обращаются к солидным молодым людям, которые находятся в наименьшей опасности возникновения сложностей из-за Ковида, чтобы скинуться на обследование. Добровольцы будут восполнены за время, которое они проведут в расследовании, которое должно начаться в течение месяца.
Расследование поддерживается спекуляцией британского правительства на сумму 33,6 миллиона фунтов стерлингов (46,6 миллиона долларов), причем предварительная информация передается организацией между Целевой группой по вакцинам государственного органа, Имперским колледжем Лондона, Королевским фондом свободного Лондона NHS Foundation Trust и клинической компанией hVIVO, которая возглавила вирусные модели тестирования человека.
Как он функционирует
Обследование будет включать в себя создание самой маленькой меры инфекции, которая, как ожидается, вызовет заражение (известное как исследование изображения инфекции), с добровольцами, обнаруженными "в защищенном и контролируемом климате", сказал государственный орган.
"Благополучие добровольцев является главным, что подразумевает, что это исследование характеристики инфекции сначала будет использовать описание инфекции, которая протекает в Великобритании с марта 2020 года и, как было продемонстрировано, в целом безопасна для молодых здоровых взрослых",-добавила она. Хирурги и исследователи будут внимательно следить за воздействием инфекции на добровольцев и будут готовы заботиться о них 24 часа в сутки.
Исследование поможет специалистам увидеть, как устойчивая структура реагирует на Covid, и распознать факторы, влияющие на передачу инфекции, включая то, как человек, зараженный Covid-19, посылает в климат непреодолимые частицы инфекции.
Когда основное исследование было проведено, членам группы можно было бы дать одобренное антитело, а затем представить его инфекции Covid-19, чтобы определить наилучшие иммунизации.
Размышления
Такие предварительные условия не лишены обсуждения, учитывая, что члены намеренно представляются микробам, однако они рассматриваются как принимающие жизненно важную роль в создании жизнеспособных антител и лекарств.
"На протяжении многих лет испытания на людях проводились надежно и сыграли значительную роль в ускорении развития лекарств от таких болезней, как джунглевая лихорадка, брюшной тиф, холера, норовирус и грипп", - отметили в британском правительстве.
Руководство Всемирной организации здравоохранения говорит, что предварительные испытания человека являются моральными, когда они соответствуют определенным правилам. Страховки, очевидно, должны быть созданы, говорили специалисты, включая то, что предварительные члены умеренно молоды и здоровы и получают лучшее клиническое рассмотрение с непрерывным наблюдением.
ВОЗ принимает к сведению, что это фундаментальное испытание, предварительные испытания "проводятся внутри моральной структуры, в которой дается действительно образованное согласие", и что они должны быть предприняты с "щедрым планированием, бдительностью и надзором"."
Следует подумать как об ожидаемых индивидуальных опасностях и преимуществах, так и о вероятных культурных преимуществах и опасностях, например, о доставке в климат микроба, который в любом случае может оказаться недоступным.
Предварительный тест на человека в Великобритании состоится в ближайшие несколько недель в экспертном центре предметной области Королевской бесплатной больницы и защищенных кабинетах клинического обследования в Лондоне. Эти офисы "явно предназначены для сдерживания инфекции. Глубоко подготовленные врачи и исследователи будут рядом, чтобы кропотливо посмотреть, как инфекция действует в организме и гарантировать безопасность добровольцев."
Гонка против вариаций
Одобрение предварительного теста на человека от Комитета по этике Великобритании поступило в ту самую неделю, когда Великобритания достигла своей цели предложить первую порцию антитела Covid 15 миллионам человек в своих основных четырех нуждающихся собраниях, включая работников медицинских служб, пожилых людей и людей старше 70 лет.
Проспер логоА Процветает диаграмма
Существует критическая необходимость в развертывании иммунизации, учитывая опасения по поводу распространения вариаций этой инфекции, причем один специфический штамм, возникший в Великобритании до конца прошлого года, теперь является преобладающим вариантом в Великобритании и признан более чем в 80 странах мира. Во всяком случае, до сих пор исследования показали, что нынешние антитела к Covid пока еще успешны против новых вариаций инфекции.
Клайв Дикс, председатель Рабочей группы по вакцинам в США, отметил, что предварительные испытания на людях необходимы для того, чтобы с большей вероятностью понять инфекцию и жизнеспособность антител.
"Мы получили различные защищенные и мощные антитела для Великобритании, но очень важно, чтобы мы продолжали выращивать новые иммунизации и лекарства для Covid-19. Мы предполагаем, что эти исследования должны дать нам единственные в своем роде знания о том, как функционирует инфекция, и помочь нам понять, какие перспективные иммунизации предлагают наиболее очевидную возможность в отношении предотвращения заболевания."