Швейцарское агентство по терапевтической продукции Swissmedic требует дополнительных данных от шведско-британской лаборатории. По мнению швейцарского регулятора, информация, полученная от AstraZeneca, недостаточна для того, чтобы разрешить применение вакцины в Швейцарии.
Вакцина AstraZeneca была одной из самых ожидаемых. Она была сертифицирована на прошлой неделе в Европейском союзе, но Swissmedic сегодня заявил, то на данном этапе, регистрация в Швейцарии невозможна: «Данные, которые были представлены производителем недостаточны для оценки безопасности, эффективности и качества вакцины».
Речь идет, в частности, о показателях эффективности вакцины, полученных при третьей фазе испытаний. Сейчас они проводятся в Северной и Южной Америке.
Swissmedic рассматривал данный препарат, как представляющий большой интерес для массовой вакцинации. Прежде всего потому, что его можно хранить в холодильнике. Швейцария сделала предварительный заказ на 5,3 млн. доз вакцины AstraZeneca.
Однако оцениваемая эффективность вакцины оказалась примерно на 60% ниже, чем у двух других вакцин, разрешённых в настоящее время в Швейцарии, от компаний Pfizer/BioNTech и Moderna. Многие страны, в которых разрешена вакцина AstraZeneca, также указали на недостаточность данных для оценки ее эффективности у пожилых людей. В результате Германия, Швеция, Польша, Франция и Италия пока не будут использовать данный препарат для лиц старше 65 лет. Бельгия ограничила возраст применения вакцины 55 годами.
План иммунизации в Швейцарии пришлось пересмотреть из-за проблем с поставками вакцин. Первоначально предполагалось, что в феврале страна будет располагать 1,3 млн доз вакцины, однако в действительности будет получено только 650 тыс. доз. В Берне надеются, что отставание удастся нагнать в марте.
Одновременно с этим стало известно, что Moderna поставит в Швейцарию 6 млн дополнительных доз. Таким образом, общее количество вакцин, которое компания поставит в Конфедерацию в текущем году и в первой половине 2022 года составит 13,5 млн доз.
На этой неделе стало известно об успешной третьей фазе испытаний российской вакцины «Спутник V ». Результаты были опубликованы в The Lancet.
В России в настоящее время идёт вакцинация двумя препаратами – «Спутник V» и «Эпивак Корона». На подходе третья вакцина, которую предлагает центр Чумакова. //SA
Текст: Михаил Гусаров //SA
Чтобы получать оперативно свежие новости о Швейцарии, подпишитесь на наши каналы в Твиттере и Teлеграм . Спасибо за поддержку!
-----------------------------------------------------
Наша страница в Facebook
Мы в Instagram
Наш канал в YouTube
Подписывайтесь на наш канал в «Дзене» !