В жизни нередко бывают ситуации, когда доктор назначает лекарство, пациент его покупает (или получает), и дома перед использованием начинает читать инструкцию. Увидев кучу непонятных, сложных и от этого устрашающих слов, пациент не спит ночами и в итоге решает, что не так уж сильно он и болен, чтобы принимать эту "отраву"... А между тем, лекарство может быть пациенту крайне необходимым. И наличие непонятных слов вовсе не означет, что препарат небезопасный.
Самостоятельная отмена назначенного ВРАЧОМ препарата едва ли это помогает пациенту облегчить состояние/вылечиться. И, чтобы с Вами такого не произошло, сегодня поговорим о том, из чего формируется листок-вкладыш к лекарству и КАК следует его изучать.
Любой лекарственный препарат до того, как он будет официально зарегистрирован и появится на аптечных витринах, проходит серию исследований. И об этом я рассказывала в одной из более ранних статей, вот ссылка на нее https://zen.yandex.ru/media/id/5fb3ade96ad233569e1aec0b/kak-proveriaiut-lekarstvo-do-togo-kak-nam-ego-prodadut-5ff73e79f906b16872190ac5
В клинических исследованиях, как правило, участвует большое количество (сотни, тысячи, десятки тысяч) пациентов. Участники клинических исследований проходят врачебные визиты и обследования, предписанные Протоколом исследования. Отклонения в состоянии пациента, клинически значимые отклонения в результатах обследования обязательно фиксируются в единой базе данных. Все побочные (нежелательные) явления, выявляемые в ходе исследования, компания-производитель обязана указывать в отчетах по безопасности. ВСЕ! Даже те, которые наблюдались у двух пациентов и сотен/тысяч/десятков тысяч пациентов. Данные из этих отчетов далее становятся основой для формирования инструкции к препарату.
Даже если исследование проводится в разных странах мира, вся информация, касающая данного исследования, аккумулируется в одном и том же аналитическом центре. Это позволяет объединить, унифицировать данные исследований, полученные из разных уголков мира, чтобы в итоге составить детальный отчет о явлениях, наблюдавшихся на фоне лечения новым лекарством.
Конечно, во время испытания лекарственного препарата тщательно оценивается не только безопасность, но и эффективность лечения. Т.е. клинические исследования направлены на изучение эффективности и безопасности применения препарата.
Описывая нежелательные явления, их обычно делят на:
▲очень частые (в исследованиях они возникали у 1 или более пациентов из 10 пролеченных, то есть ≥ 1/10); ▲частые (≥ 1/100, но < 1/10), ▲нечастые ( возникают ≥ 1/1000, но < 1/100), ▲редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000), ▲очень редкие (< 1/10000).
Итак, мой основной посыл состоит НЕ в том, чтобы не читать инструкцию. Я призываю к тому, чтобы делать это корректно, БЕЗ вреда себе. Поэтому помните, пожалуйста, что:
- если в инструкции описано нежелательное явление, это вовсе НЕ означает, что оно обязательно возникнет именно у Вас;
- смотрите на указанную во вкладыше частоту возникновения какого-то нежелательного явления. Так, например, если написано, что это побочное явление с частотой 1: 10 000, то это значит, что оно МОЖЕТ (не должно, а может---чувствуете разницу?) возникнуть у ОДНОГО из 10 000 пациентов, принимающих это лекарство;
- НЕ "примеряйте" на себя каждое описанное в инструкции возможное побочное действие;
- если препарат действительно назначен грамотным врачом, то, скорее всего, доктор учел все "за" и "против", Ваши сопутствующие заболевания, используете ли вы параллельно другие лекарства. И выбор врача обоснован.
Скажите, а Вы читаете инструкцию перед применением лекарства? Отменяли ли сами себе назначенное врачом лечение после изучения листка-вкладыша? Напишите в комментариях!
Доктор на связи!