Природа человека такова, что обычно мы обращаем больше внимания и запоминаем то, что представляет для нас опасность. Соответственно, о "страшилках" люди люди готовы говорить куда больше, чем о более позитивных моментах. Даже если эти самые "страшилки"- всего лишь плод фантазии, незнания, особенности характера человека, а иногда, простите, просто откровенной скупости ума...
Сегодня мы говорим о том, почему не стОит лишать себя шанса лечиться современными препаратами в рамках клинического исследования и при этом быть под постоянным контролем врача? Почему высказывания в духе "превращение в подопытного кролика", "стать лабораторной крысой" и т.п.- это и есть НЕобоснованные "страшилки", о которых говорилось выше.
Несколько лет я работала в сфере клинических исследований. моя функция заключалась в проверке работы врача-исследователя на предмет того, соответствуют ли его действия требованиям Протокола исследования, соблюдаются ли права пациента и т.п.? Именно поэтому сфера клинических исседований мне знакома не понаслышке.
Итак, почему НЕ стОит бояться участвовать в клиническом исследовании?
⚫ Во-первых, участие в клиническом исследовании всегда добровольное. В самом начале врач-исследователь объясняет пациенту, какое лечение, какие обследования предусмотрены Протоколом исследования. Пациент имеет право задать врачу любые вопросы про исследование и получить на них ответы. Пациенту выдается информированное согласие, и у пациента есть время, чтобы подробно изучить этот документ. И только после этого, если пациент согласен, то он подписывает информированное согласие.
⚫ Во-вторых, по собственному желанию в любой момент времени пациент может отказаться от участия в клиническом исследовании. Именно поэтому мнение "если ввяжешься в исследование, то обратного пути нет" ошибочно. По личному опыту скажу, что нередко люди, понимающие какие преимущества они получают от исследовании, закончив участие в одном проекте, стремятся попасть в другие исследования.
⚫ В-третьих, врач-исследователь контролирует состояние пациента в ходе визитов, предусмотренных Протоколом исследования. При возникновении изменений состояния здоровь пациетов или отклонениях в анализах, врач действует принимает решение о продолжении или прекращении участия в исследовании в целях безопасности пациента,
Продолжение-в следующей статье. Там же расскажу из личного опыта, как иногда больные лишаютс яшанса пожить дольше...
Переходите на следующую статью! Если вопросы есть уже на этом этапе, задавайте их в комментариях ниже!
Для тех, кому интересно, ниже прикрепляю фото фрагмента реального информированного согласия:
