Капитализация Aurinia Pharmaceuticals (NYSE: AUPH) выросла примерно на 14,1% за пять дней до даты принятия решения FDA.
Американский регулятор одобрил воклоспорин (Lupkynistm) компании Aurinia Pharmaceuticals Inc. (NYSE: AUPH) в качестве средства лечения взрослых пациентов с активным волчаночным нефритом. Препарат назначается в сочетании с режимом фоновой иммуносупрессивной терапии.
Компания заявила, что одобренный FDA воклоспорин станет первым пероральным препаратом для лечения волчаночного нефрита — серьезного осложнения системной красной волчанки (СКВ). В отсутствие лечения данное аутоиммунное заболевание способно привести к необратимому поражению почек, а также увеличению риска почечной недостаточности, сердечных приступов и летальных исходов.
Опорные клинические исследования свидетельствуют, что добавление воклоспорина к стандартной терапии более чем вдвое увеличивает частоту ответа на лечения и вдвое быстрее снижает отношение белок-креатинин в моче
По грубым оценкам, ежегодная заболеваемость СКВ составляет от 4,9 до 9,9 на 100 000 населения. Практически треть пациентов с СКВ на момент постановки диагноза имеют сопутствующий волчаночный нефрит.
В декабре 2020 г. Aurinia заключила соглашение с Otsuka Pharmaceutical о разработке и коммерциализации перорального воклоспорина для волчаночного нефрита в ЕС, а также Японии, Великобритании и России.
Текст: Иван Альвовский, Biotech Cafe