В России проходит массовая вакцинация населения от новой коронавирусной инфекции COVID19, отечественной вакциной Спутник V. В гражданский оборот поступило 2,5 млн. доз вакцины. Информирование населения по всем вопросом, связанным с вакциной и вакцинацией проводиться недостаточным образом. По сути, кроме популяризации самого факта вакцинирования, до населения ничего конкретного не доносится. Отсутствие достоверной и понятной информации порождает много слухов и мифов. Постараемся разобрать все самые актуальные вопросы и ответить на них исходя из научных данных и принципов доказательной медицины.
Вводная информация
Вакцина создана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи. Они же являются владельцем регистрационного удостоверения на препарат.
- Вакцина по своей сути ничем не отличается от многих известных вакцин в том числе входящий в Национальный Календарь прививок.
- Суть вакцины – это доставка информации о коронавирусе в наш организм для «информирования» нашей иммунной системы о COVID19 и стимулирования выработки нейтрализующих данный вирус антител.
- Для доставки этой информации в организм человека используется аденовирус предварительно «вычищенный» от всего патогенного. Соответственно такие вакцины называют вакцинами на основе аденовирусного вектора.
- В данной технологии нет никакой новизны. В качестве векторов аденовирусы используются очень давно. В мире разработаны и продолжают испытываться более 100 таких вакцин.
- Вакцина прошла I, II и III фазу клинических испытаний. Результаты опубликованы в журнале Lancet. III-я фаза проводилась на выборке в 30.000 человек, преимущественно жители г. Москвы.
- Согласно исследованиям, степень защиты вакцины составляет 91,4%. Это означает, что 9% из всех вакцинированных людей могут заразиться несмотря на прививку, а 91% не заражаются.
- Вакцина на 100% защищает всех от тяжёлых форм COVID19, те 9% которые могут быть подвержены заражению перенесут заболевание в лёгкой форме. Может возникнуть гриппоподобная симптоматика без проникновения инфекции в лёгкие.
- Нынешняя вакцинация особенная так как проходит в условиях существующей пандемии, обычно население вакцинируется до того, как массово возникает инфекция.
Вопросы
1) Какие могут быть побочные эффекты от применения вакцины Спутник V?
У 15 % всех испытуемых наиболее часто возникали следующие симптомы:
Покраснение в месте инъекции препарата (плечо).
Головная боль 1-1,5 суток.
Боль в мышцах 1-1,5 суток.
Повышение температуры до 38 С до 2- суток (в основном ночью).
Общая слабость.
Снижение аппетита.
Все возможные побочные эффекты перечислены в инструкции по применению препарата, которая вкладывается в упаковку.
Человек перед вакцинацией вправе потребовать данную инструкцию ознакомиться с ней и после этого принять решение о вакцинации. Возможные побочные эффекты есть у любой вакцины, которая применяется как в РФ, так и во всём мире.
2) Кому противопоказана вакцина?
Согласно инструкции противопоказанием является беременность и возраст до 18 лет, грудное вскармливание, обострение любых инфекционных или неинфекционных заболеваний, тяжёлые аллергии в прошлом, гиперчувствительность к компонентам препарата, температура выше 37 С.
3) Является ли пожилой возраст или наличие хронического заболевания, например сахарного диабета либо гипертонии противопоказанием для прививки?
Прямого противопоказания для данной группы населения нет, конкретные риски стоит обсудить с лечащим врачом, при отсутствии каких-то индивидуальных особенностей пожилые люди и хронические больные должны прививаться в приоритетном порядке.
4) Стоит ли воздержаться от прививки людям у кого есть аутоиммунные заболевания?
Любая вакцинация может спровоцировать обострение аутоиммунного заболевания, однако если болезнь находиться в ремиссии (не в фазе обострения), то вакцинация не противопоказана.
5) Можно ли прививаться аллергикам?
Тут тоже все зависит от стадии. Если аллергия в ремиссии, то противопоказаний нет. Стоит перед вакцинацией проконсультироваться с аллергологом/иммунологом и сделать анализ крови на соответствующие показатели.
6) Можно ли делать прививку тем, кто переболел коронавирусом?
Никаких противопоказаний для вакцинации переболевших нет.
По данным международных исследований 20% тех, кто переболели коронавирусной инфекцией нуждаются в вакцинации.
7) Нужно ли делать прививку тем, кто переболел коронавирусом?
Чтобы точно узнать нужно ли переболевшему прививка, надо сдать анализ крови на наличие защитных антител.
В организме переболевшего могут циркулировать антитела разного типа к коронавирусу. Существенное значение имеют именно защитные антитела, которые способны блокировать вирус. Это очень небольшое количество антител, для их обнаружения нужны специальные тест-системы, которые есть не во всех лабораториях. Не стоит, просто руководствуясь рекламными объявлениями тратить деньги впустую на выявления просто антител к COVID19. Необходимо сдавать анализ именно на выявление нейтрализующих антител к RBD-домену(это кончик щипа короны). Недавно мы писали статью о всех нюансах лабораторной диагностики.
Соответственно если у переболевшего человека уровень антител к RBD-домену высокий, то его вакцинировать не надо.
8) Стоит ли заниматься спортом после вакцинации?
От серьезных физических нагрузок после прививки лучше воздержаться. Формирование иммунитета очень энергоёмкий процесс, и чтобы не перегружать организм лучше избегать интенсивных нагрузок. Эта рекомендация распространяется на любую прививку.
9) Как долго будет защищать вакцина?
По данным обследования сотрудников института Гамалеи, которые одни из первых сделали вакцину это 8 месяцев, дальше надо смотреть, время покажет. Если делать выводы по действию вакцины от вируса Эбола, по аналогии которой столь быстро создан Спутник V, то можно предположить, что иммунитет сохраниться до 2-х лет.
10) Нужно ли носить маски после вакцинации?
С медицинской точки зрения нет.
Как правило на 3-4 недели после первой вакцинации возникает максимальный уровень защитных антител. Как известно иммунитет надо «тренировать» и чтобы этот уровень антител оставался высоким человеку нужно периодически сталкиваться с вирусом. Каждая новая встреча с вирусом будет стимулировать иммунитет и держать защитную систему организма в тонусе.
11) Влияет ли вакцина на генном человека?
Нет на ДНК человека данная вакцина повлиять не может, так как она не живая. На генном человека могут повлиять только те препараты, которые попадая в организм способны размножаться т.е. вакцина должна быть живой.
Спутник V создан на основе 2-х живых вирусов, но конечный продукт, тот, что вводиться человеку – не живой.
12) Защищает ли вакцина от новых штаммов вируса, Английского например?
По последним данным вакцина защищает от новых штаммов тоже.
13) Как должна храниться вакцина?
В настоящее время вакцина Спутник V транспортируется и хранится при температуре минус 18 С. Такой режим гарантирует сохранение свойств вакцины в течении 6 месяцев. При этом по данным новых опытов было установлено, что хранение при температуре +2-+8 С в течение двух месяцев не привод к инактивации свойств вакцины. Минздрав периодически обновляет требования.
14) Чем отличается российская вакцина Спутник V от американских вакцин Pfizer и Moderna?
Все вакцины, которые дошли до массового использования в мире созданы по одному и тому же принципу - в организм человека вводиться не белок, а ген, который кодирует этот белок. В случае Pfizer и Moderna этот ген вводиться в виде РНК, в случае Спутник V и AstraZeneka этот ген вводится в виде ДНК. Соответственно носители тоже разные.
Возможно, те проблемы и осложнения, которые возникают у западных вакцин вызваны тем, что носитель РНК деградирует, РНК очень лабильна в отличии от ДНК и фрагменты деградации могут вызывать очень сильные воспаления, которые могут отрицательно сказаться на ряде хронических заболеваний у пожилых людей. Условие перевозки тоже осложняют их сохранность. Для РНК-вакцин нужен температурный режим -70 С.
15) Насколько вакцина чистая, есть ли примеси?
Существует понятие «остаточный белок» — это белок, который может появиться из тех клеток, в которых этот вакцинный препарат создавался. Существуют жесткие критерии допустимой концентрации этого белка. Каждая партия вакцины проходит проверку в отделе технического и биологического контроля завода производителя, потом поступает в государственную лабораторию Росздравнадзора, где она изучается по 18 параметрам, параллельно проходит оценка качества в лаборатории биологического контроля института Гамалеи. Если результаты всех проверок совпадают, то партия допускается в гражданский оборот.
Хоть из-за пандемии всё делается в ускоренном темпе, но репутационные риски слишком высоки чтобы надзорные органы закрыли глаза на какие-то отклонения в случае их выявления.
16) Могут ли возникнуть какие-то отдаленные побочные явления?
Да могут. Любая вакцина проходит исследование на предмет отдаленных осложнений т.е. каких-то явлений, которые могут возникнуть через несколько месяцев после прививки. Чаще всего исследуется период от 6 месяцев. В отношении вакцины Спутник V пока нет точной информации по поводу возможных поздних осложнений. Прошло недостаточно времени, чтобы давать оценку. Наблюдение за привитыми будет продолжаться.
Подводя итог стоит еще раз остановиться на вопрос длительности защитного иммунитета после вакцинации.
Если человек после второй прививки вакциной Спутник V по ряду причин (постоянное ношение маски, дезинфекция рук и всего вокруг, изоляции) больше ни разу не встретиться с коронавирусом то титр защитных антител будет снижаться через 4-6 месяцев. Это совершенно естественный процесс, иммунная система не может в условиях отсутствия внешнего возбудителя (вируса) поддерживать высокий уровень антител. Это очень затратно для организма. Однако это не значит, что человек не защищен. После того как естественным образом падает уровень антител возникают так называемы «клетки памяти» - специальные клетки, которые не делятся и находятся в селезенке либо в печени.
В случае если вирус вновь попадет в организм, то они начинают снова синтезировать антитела, которые нейтрализуют вирус. На это уходит как правило 2-3 дня, за это время у человека может возникнуть гриппоподобная симптоматика. А если бы антитела были в боевом виде, то вообще бы не возникло никакой симптоматики. Учитывая вышесказанное получается, что длительность иммунитета после вакцинации Спутником V будет зависеть от того, как долго будут сохраняться в организме привитого «клетки памяти». Пока это науке не известно, создатели вакцины предполагают, что этот срок может составлять около двух лет.
Если у вас остались дополнительные вопросы и сомнения касательно вакцины пишите в комментариях, постараемся ответить.