Спросите специалиста по инфекционным заболеваниям: чего можно ожидать от вакцины против COVID-19?

Македа Робинсон, доктор медицины, доктор философии, специалист по инфекционным заболеваниям, в настоящее время изучающий взаимодействия вируса с хозяином в новых вирусах в Стэнфордском университете. Каждую неделю доктор Робинсон разбирает сложные темы о COVID-19 и обращается к насущным проблемам общественного здравоохранения.

По мере того как исследователи всего мира стремятся создать вакцину против SARS-CoV-2 - вируса, вызывающего COVID-19, - растет озабоченность по поводу потенциальных побочных эффектов, распространения и доступности вакцины.

Августовский опрос Gallup показал, что каждый третий американец сказал, что не получит вакцину от COVID-19.

В настоящее время проводится несколько глобальных испытаний с привлечением тысяч добровольцев для тестирования потенциальных вакцин. Многие кандидаты уже находятся на последней стадии испытаний, но что произойдет, если вакцина будет разработана, и никто не захочет ее принимать?

Доктор Робинсон поговорил с Verywell Health, чтобы развеять опасения, связанные с вакцинами, выяснить, что происходит в рамках этих испытаний, и объяснить важную роль, которую вакцины будут играть в прекращении пандемии COVID-19.

Verywell Health: Вы можете объяснить, почему вакцина так важна от вируса, подобного SARS-CoV-2?

Д-р Робинсон: Разработка и распространение вакцин были одним из крупнейших вкладов в улучшение здоровья населения в прошлом веке. Количество жизней, которые они спасли и улучшили, огромно. По оценкам Центров по контролю за заболеваниями (CDC) только в США, в 2014 году вакцинация предотвратила 21 миллион госпитализаций и 732 000 смертей среди детей, родившихся за последние 20 лет. 2

Даже если вирус не оказался смертельным, инфекция может иметь долгосрочные последствия. Сейчас мы наблюдаем этот феномен у дальнобойщиков с COVID-19, группы людей, которые вылечились от острой инфекции только для того, чтобы жить с хроническими, изменяющими жизнь симптомами.

Хотя мы знаем, что маски, социальное дистанцирование и практика гигиены рук эффективны, если вы хотите, чтобы жизнь вернулась к «нормальной», самый быстрый и эффективный способ сделать это - с помощью вакцины.

Мы все еще узнаем, насколько защищает наш естественный иммунитет. Даже в наиболее пострадавших городах США, таких как Нью-Йорк, по оценкам, инфицировано 20% населения, а расчетный порог коллективного иммунитета приближается к 70%.

Наш лучший способ восполнить этот пробел без продолжающейся гибели людей - это вакцинация. Вот почему так важно, чтобы профили безопасности этих вакцин были полностью изучены, и мы не ставим телегу впереди лошади. Совместные усилия правительства, промышленности и академических кругов привели к быстрому прогрессу, и, хотя важно не терять время, сейчас «медленно» - самый быстрый способ оценить реакцию на вакцинацию и укрепить доверие к вакцинам.

Verywell Health: Что важно знать людям о процессе разработки вакцины прямо сейчас?

Д-р Робинсон: Прямо сейчас мы все занимаем первые места в научном процессе. Иногда может казаться, что у ученых уже есть все ответы, но эти ответы приходят в результате экспериментов и проверки. Теперь мы проходим весь процесс под микроскопом.

Разработка вакцины - не всегда простой процесс, поэтому на одобрение вакцин традиционно уходят десятилетия. Фазы клинических испытаний - это обычный путь, используемый для вакцинации или других терапевтических средств, представленных сегодня на рынке. Во время пандемии их разогнали до «варп-скорости».

Каждое испытание вакцины имеет комиссию по обзору безопасности данных (DSRB), которая является независимым подразделением клинического испытания. Они периодически встречаются, чтобы просматривать данные в режиме реального времени и принимать решения о том, безопасно ли продолжать исследование, позволяя тем, кто проводит исследования, не видеть результатов и предотвращать предвзятый анализ результатов.

Однако невероятно важно, чтобы люди, проводящие эти исследования, были максимально прозрачными, чтобы вызывать уверенность и доверие. Недавние опросы показали, что потенциально 30-50% американцев не решатся сделать вакцинацию от COVID-19. 3  Без более высокой численности населения технология покупки не будет иметь значения.

Verywell Health: Сколько испытаний вакцины от SARS-CoV-2 проводится в настоящее время? Как вы думаете, когда будет готова вакцина?

Д-р Робинсон: Нет вакцин, одобренных для полноценного использования. В клинических испытаниях на людях проходят 44 вакцины-кандидата, пять из которых одобрены для ограниченного использования, а 11 - в фазе 3 клинических испытаний. Большинство этих вакцинных платформ представляют собой аденовирусные векторы, вакцины на основе мРНК или инактивированные вирусные вакцины.

Разнообразие этих вакцин-кандидатов критически важно, чтобы мы не складывали все яйца в одну корзину. Наличие такого количества вариантов на стадии разработки даст нам наилучшие шансы для реализации согласованных усилий по вакцинации, начиная с 2021 года.

Verywell Health: Одна потенциальная вакцина, AstraZeneca, была приостановлена ​​на короткое время, но теперь снова работает. Нормально ли приостанавливать испытания вакцины?

Д-р Робинсон: При работе с десятками тысяч участников вероятность того, что у кого-то может развиться болезнь, не связанная с вакциной, начинает расти. Когда происходит неблагоприятное событие, решающее значение имеет исследование первопричины.

Что касается исследования AstraZeneca, то в июле была начальная пауза после того, как у пациента развились неврологические симптомы, которые, как позже было установлено, были вызваны рассеянным склерозом и не имели отношения к исследованию.

Вторая, самая недавняя пауза произошла из-за женщины из Великобритании, у которой развилось неврологическое состояние, соответствующее поперечному миелиту , воспалительному процессу, затрагивающему позвоночник. Она получила вакцину, а не плацебо.

Хотя судебное разбирательство в США приостановлено, поскольку FDA продолжает расследование инцидента, оно было возобновлено в других странах, и нам придется продолжать отслеживать результаты. Это яркий пример того, почему мы не должны продвигаться вперед с еще не полностью протестированной вакциной, чтобы быть доступной в установленные человеком сроки.

Verywell Health: Почему важно распределять вакцину справедливо и какие меры принимаются для этого?

Д-р Робинсон: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) работает над созданием организации, которая будет способствовать справедливому глобальному доступу к вакцинам. Их цель - доставить 2 миллиарда доз безопасной вакцины к концу 2021 года. Это модель сотрудничества, которая демонстрирует силу такого учреждения, как ВОЗ, в такое время, чтобы предотвратить неравенство в доступе. Те, кто участвует в этом консорциуме, получат достаточное количество прививок, чтобы охватить не менее 20% своего населения.

В портфеле ВОЗ девять вакцин, в том числе вакцины Moderna и AstraZeneca. По мере того, как все больше вакцин проходит через конвейер, задача разработки структур, необходимых для доставки, хранения и проведения вакцинации надлежащим образом, станет приоритетной. Как этически, так и логистически крайне важно, чтобы у нас было справедливое распределение вакцин для глобального открытия, что потребует сильного руководства и сотрудничества.

Verywell Health: Почему важно, чтобы каждый, кто физически может получить вакцину, получил ее, чтобы защитить тех, кто не может?

Доктор Робинсон: Есть группа людей, чья иммунная система не может дать устойчивый ответ на вакцину. В это время они невероятно уязвимы, и им пришлось еще более серьезно отнестись к мерам предосторожности в связи с COVID-19, так как их жизнь все больше зависит от них. Я думаю, что чем больше мы можем поставить себя на их место, тем легче будет принять решение проявлять осторожность и уважать окружающих нас людей и рассматривать возможность вакцинации как возможность, доступную не каждому.

Verywell Health: Можете ли вы рассказать о потенциале антителозависимого усиления с помощью вакцин?

Д-р Робинсон: Идея заключается в том, что когда вы вырабатываете антитела к вирусу путем естественного заражения или вакцинации, некоторые антитела будут работать лучше, чем другие. Те, что менее эффективны, могут распознать вирус, но не смогут его нейтрализовать. Это может привести к образованию вирусных комплексов и, возможно, к усилению воспалительной реакции.

Были некоторые опасения по поводу антителозависимого усиления с разработкой других вакцин против коронавирусов. Хотя это важное соображение, нам нужно будет продолжать собирать информацию о случаях повторного инфицирования и клинических испытаниях вакцин, чтобы лучше понять, происходит ли это с SARS-CoV-2.

Verywell Health: Какой побочный эффект может вызвать вакцина против COVID-19?

Доктор Робинсон: Общие побочные эффекты вакцины включают лихорадку, усталость и боль в месте инъекции. Эти симптомы могут возникать при применении любой вакцины. Помимо этих общих рисков, конкретные побочные эффекты варьируются в зависимости от конкретной вакцины.

Многие современные вакцины для поздних стадий являются аденовирусными векторными вакцинами, аналогичными по структуре вакцине AstraZeneca. Мы все еще ждем дальнейших подробностей об эпизоде, из-за которого было остановлено это исследование, чтобы лучше оценить основную причину. Основываясь на предоставленной информации, кажется, что пациент выздоровел, и неясно, был ли эпизод связан с вакцинацией.

В худшем случае для подгруппы вакцинированных симптомы поперечного миелита, такие как мышечная слабость или паралич, не будут полностью обратимы. Однако мы также должны помнить, что существуют риски естественного заражения SARS-CoV-2, которое было связано с неврологическими синдромами, такими как поперечный миелит.