В России объявлена кампания по вакцинации от новой коронавирусной инфекции. Между тем, медицинские организации неожиданно столкнулись с очередной заботой – особые, даже по сравнению с иными вакцинами, правила хранения новой вакцины.
Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 03.12.2020 N 41 утверждены СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-Ковид-Вак».
Для сохранения качества и безопасности вакцины Гам-Ковид-Вак на всех этапах ее движения от производителя до потребителя ("холодовая цепь") проводится комплекс мероприятий по обеспечению условий транспортирования и хранения вакцины.
Прививочный кабинет – четвертый уровень холодовой цепи
Хранение вакцины Гам-Ковид-Вак в подразделениях медицинских организаций (прививочных кабинетах, процедурных кабинетах), в которых проводится иммунизация вакциной Гам-Ковид-Вак отнесено к четвертому этапу (уровню) холодовой цепи.
Нужны морозильники
Оборудование, предназначенное для транспортирования и хранения вакцины Гам-Ковид-Вак, должно обеспечивать температурный режим минус 18°С и ниже в течение всего времени транспортирования и хранения при любой допустимой степени загрузки с учетом колебаний температуры в течение года в конкретной климатической зоне.
На четвертом этапе (уровне) холодовой цепи для хранения вакцины Гам-Ковид-Вак используются морозильники.
Специнструктаж под роспись – для работников
Работник, осуществляющий регистрацию поступления и отправления вакцины Гам-Ковид-Вак, должен пройти инструктаж на рабочем месте по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования вакцины Гам-Ковид-Вак, работе с холодильным оборудованием и работе с приборами, регистрирующими изменения температурного режима (термометры, термоиндикаторы, терморегистраторы), о чем должна быть сделана соответствующая запись в журнале инструктажа, ведение которого может осуществляться в электронном виде.
Контроль за термометрами и фактами отключения – в журнале
На четвертом этапе (уровне) холодовой цепи в рабочие дни в специальном журнале отмечаются показания термометров (термоиндикаторов с указанием персонифицированного номера) в морозильниках, в которых хранится вакцина Гам-Ковид-Вак, а также регистрируются факты планового или аварийного отключения холодильного оборудования от энергоснабжения, поломок и факты нарушения температурного режима с указанием даты и времени отключения.
При нарушении температурного режима – акт и доклад
При документальном подтверждении нарушения температурного режима при транспортировании на всех этапах (уровнях) "холодовой цепи" ответственный работник, осуществляющий прием вакцины Гам-Ковид-Вак и регистрацию соблюдения температурного режима, обязан доложить об этом непосредственному руководителю и составить соответствующий акт. Решение об отказе в получении вакцины Гам-Ковид-Вак принимается руководителем организации, осуществляющей приемку вакцины Гам-Ковид-Вак.
Уважаемые читатели, если Вам понравился обзор, не забудьте поставить лайк и подписаться на новые статьи и обзоры, а также поделиться с коллегами!
За юридической помощью Вы можете обратиться к медицинскому юристу Березинскому Вадиму Сергеевичу в профессиональном сообществе Вконтакте https://vk.com/medicinskijyurist.