Талидомид появился и в США, но в качестве транквилизатора. Предполагалось, что это будет простой обзор снотворного, которое уже широко применялось в Европе и Канаде.
👩⚕️Фрэнсис Келси, доктор медицины и фармаколог, работала в управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), когда ей на рассмотрение попал талидомид. Никаких проблем у производителя с доступом препарата на рынок США не ожидалось.
🔸Но Келси не стала полностью полагаться на опыт зарубежных коллег. Ее смутило отсутствие адекватных данных по токсичности и усвоению лекарства. Лицензиат талидомида в США соответствующих исследований на беременных животных не проводил. Да и в целом, доктору приложенные документы о безопасности показались похожими больше на хвалебный отзыв. А потому Келси отклонила первоначальную заявку и затребовала более дотошных тестов.
🔸Вскоре до США докатилось известие о негативном влиянии талидомида на развитие человеческого плода. Доступ препарату на американский рынок был окончательно закрыт.
🏅В 1962 году за свою стойкую позицию Келси была удостоена президентской награды «За выдающуюся гражданскую службу». Получила она ее из рук Джона Кеннеди.
🔸Талидомид серьезно повлиял на отношение к тестированию лекарств. Впервые препарат продемонстрировал, что реакция на лекарственные средства у различных видов животных может проявляться по-разному. К тому же фармацевтические компании начали применять тестирование invitro («в пробирке») — вне живого организма, а также увеличили число видов животных для проверки.
🔸В европейских странах, а также в Азии, Австралии и Канаде до сих пор живут тысячи людей с увечьями, которые не позволяют им вести привычный нам образ жизни. Многие из пострадавших нуждаются в постоянном уходе и помощи. Компания Chemie Grünenthal в 2012 году официально извинилась за производство талидомида. На сайте компании имеется информация об этой трагедии со словами поддержки пострадавших.
🔸Нынче талидомид снова используется в медицине — для лечения проказы и онкологии. Его применение находится под строгим надзором Всемирной организации здравоохранения.
Еще больше на Gynecology.school!