В серии постов мы анализируем тенденции, которые будут определять биофармацевтическую отрасль промышленности в 2021 году.
Подписывайтесь на наш канал, чтобы не потерять все части постов с итогами года, а также получать инвестиционную аналитику и обзоры новостей и компаний из отрасли биотехнологий.
Регенеративная медицина
Регенеративная медицина — это мультидисциплинарная область, которая стремится восстановить, увеличить, заменить или регенерировать поврежденные или больные клетки, ткани, гены, органы или метаболические процессы человека для восстановления нормального функционирования. Она может включать трансплантацию стволовых клеток, клеток-предшественников или использование клеток в качестве носителей для доставки терапевтических веществ, таких как гены и цитокины.
Сфера деятельности быстро расширяется, и в настоящее время более 50 продуктов продаются в крупнейших странах (США, Германия, Великобритания и Япония), и 175 лекарств находятся в стадии разработки, включая генную и клеточную терапию и тканевую инженерию. Рынок генной и клеточной терапии оценивался в 2,4 миллиарда долларов в 2020 году и, по прогнозам, к 2026 году достигнет уровня более 65,5 миллиарда долларов, согласно базе данных GlobalData по продажам лекарств и консенсусной базе данных прогнозов, основанной на генной терапии.
И хотя существуют специальные программы, которые ускоряют разработку и одобрение регенеративных лекарств, высокая стоимость некоторых продуктов, таких как генная терапия, может препятствовать их внедрению и доступности для пациентов.
Наномедицина
Один из подходов, исследуемых фармацевтической промышленностью — это использование нанотехнологий в разработке лекарств. Нанофармацевтические препараты обладают многими физическими и биологическими преимуществами по сравнению с обычными лекарствами, такими как повышенная эффективность, пониженная токсичность, улучшенная растворимость и стабильность, целенаправленная тканевая селективность и пролонгированное высвобождение.
Нанофармацевтические препараты позволяют применять индивидуализированную медицину, особенно при раке.
Несколько биофармацевтических компаний, включая Pfizer / BioNTech и Moderna, разработали вакцины против COVID-19 на основе рибонуклеиновой кислоты (РНК), в которых используются липидные нанотехнологии. Ферменты в организме быстро разрушают любую внеклеточную информационную РНК (мРНК) и препятствуют более широкому распространению. Липидные наночастицы (LNP) защищают мРНК от деградации и приводят к эффективной доставке лекарств к целевым сайтам.
Примеры вакцин против COVID-19, в которых используются нанотехнологии, включают мРНК-1273 Moderna и BNT-162 Pfizer / BioNTech. Ожидается, что BNT-162 принесет 30 миллиардов долларов продаж с 2020 по 2026 год, согласно базе данных по продажам лекарств и консенсусному прогнозу GlobalData Pharma Intelligence Center. BNT-162 была первой вакциной против COVID-19, получившей разрешение на экстренное использование (EUA) от FDA и условное одобрение EMA в декабре 2020 года, а также одобрение на экстренное использование в Великобритании, Канаде и других странах.
Ожидается, что объем продаж мРНК-1273 в период с 2021 по 2026 год составит 19 миллиардов долларов. Вакцина получила EUA от FDA и условное одобрение в Канаде в конце декабря. Он также получил условное одобрение в Европе в начале января 2021 года.
Подписывайтесь на наш канал, чтобы следить за новостями и инвестиционной аналитикой отрасли биотехнологий! В следующей части мы расскажем про макроэкономические и политические факторы, определяющие развитие отрасли биотехнологий в 2021 году.
Текст: Владимир Беляев, Biotech Cafe