18 января 2021 года всем гражданам России разрешена повсеместная бесплатная вакцинация от коронавируса Sars-CoV-2, вызывающего опасное инфекционное заболевание - COVID-19.
Россияне на данное время по своему желанию имеют право выбрать из двух вакцин отечественной разработки и производства:
- ЭпиВакКорона - пептидная вакцина против COVID-19, разработанная ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“ Роспотребнадзора».
- Гам-КОВИД-Вак, торговая марка «Спутник V» (Спутник ви) — двухкомпонентная векторная вакцина против COVID-19, разработанная российским ФГБУ «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России.
В чем отличие вакцин друг от друга по составу и процедуре введения?
1. Вакцина ЭпиВакКорона представляет собой химически синтезированные пептидные антигены трёх разных S-белков вируса SARS-CoV-2, конъюгированные с белком-носителем и адсорбированные на алюминий-содержащем адъюванте (алюминия гидроксиде). Консервантов и антибиотиков не содержит.
Курс вакцинации предусматривает двукратное внутримышечное введение вакцины ЭпиВакКорона с интервалом не менее 2-3 недели.
2. Вакцина Гам-КОВИД-Вак (Спутник V) представляет собой вирусную векторную вакцину на основе аденовируса человека, который содержит в своём геноме вставку, кодирующую фрагмент S-белка SARS-CoV-2, вызывающую иммунный ответ. Вакцина является двухкомпонентной, использованы два рекомбинантных аденовирусных вектора на основе аденовируса человека 26 серотипа (Ad26, «компонент I») и 5 серотипа (Ad5, «компонент II») модифицированные биотехнологическим способом (содержат ген S-белка вируса SARS-CoV-2).
Компоненты вакцины «Спутник V» вводятся внутримышечно, в два этапа с интервалом в 3 недели.
Доклинические исследования
1. Доклинические исследования рекомбинантной вакцины «Спутник V» на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность на крупных и мелких животных были проведены на базе НИИ микробиологии МО РФ. Испследования проводились на двух видах чувствительных млекопитающих: на золотистых сирийских хомячках и двух видах приматов. Достижения сотрудников военного НИИ помогли сократить сроки доклинической оценки безопасности и эффективности вакцины. В частности, использовалась разработанная в НИИ методология количественной оценки возбудителя и лабораторная модель воспроизводства тяжелого острого респираторного заболевания.
2. Вакцина «ЭпиВакКорона» прошла доклинические исследования продолжительностью 4,5 месяца. На шести видах животных (мышах, крысах, кроликах, африканских зеленых мартышках, макаках-резус, морских свинках) была показана её безвредность по таким параметрам, как общая токсичность, иммуногенность, аллергические свойства, мутагенная активность. На четырёх видах животных (хомяках, хорьках, африканских зеленых мартышках, макаках-резус) была показана специфическая активность: иммуногенность и защитные свойства в отношении нового коронавируса.
Клинические испытания
1. Вакцина «Спутник V» прошла две фазы клинических испытаний - открытые исследования безопасности, переносимости и иммуногенности, включая испытания с участием добровольцев в возрастной группе старше 60 лет.
Третья фаза клинических испытаний - рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование при параллельном определении эффективности, безопасности и иммуногенности - проводится в России с 26 августа 2020 г.
Помимо России испытания вакцины «Спутник V» проводятся территории четырех иностранных государств: Белоруссии, Индии, Венесуэле и ОАЭ.
2. Вакцина «ЭпиВакКорона» прошла первый и второй этапы клинических исследований, которые были проведены с июля по сентябрь 2020 года на 100 добровольцах.
Третья фаза клинических испытний вакцины «ЭпиВакКорона» начилась в конце 2020 года и будет продолжаться шесть месяцев после вакцинации последнего участника.
Регистрация
Минздрав РФ 11 августа 2020 года выдал временную регистрацию вакцине «Спутник V» до 1 января 2021 года (такая регистрация выдаётся препаратам, важным для охраны здоровья в условиях чрезвычайной ситуации).
Регистрация вакцины «ЭпиВакКорона» также была проведена в особом упрощённом порядке. Свидетельство о регистрации с номером ЛП-006504 было выдано 13 октября 2020 года.
Выводы
Какой именно вакцинироваться вакциной и вакцинироваться ли вообще - решать Вам самим.
Будьте здоровы!
Дополнительно статьи на данную тему