Российский фонд прямых инвестиций назвал недостоверными сообщения об отказе в экстренной регистрации вакцины "Спутник V" в Бразилии.
"Сообщаем, что Национальное агентство наблюдения за здоровьем (ANVISA) запросило дополнительную информацию относительно вакцины "Спутник V", которая будет предоставлена в ближайшее время", — заявили в фонде.
На сайте ANVISA говорится, что запрос РФПИ и компании União Quimica возвращен из-за несоблюдения отдельных требований. В фонде пояснили, что запрос дополнительной информации со стороны регулятора — это стандартная процедура и не означает отказа в регистрации. Кроме того, в бразильском сенате сейчас находится на рассмотрении уже одобренный конгрессом закон, который в случае принятия позволит автоматически использовать в стране вакцину, зарегистрированную в других государствах, в том числе в России.
União Quimica уже начала производство "Спутника V". Предполагается, что в первом квартале Россия поставит в Бразилию десять миллионов доз, а всего в этом году — 150 миллионов.
Вакцина от коронавируса "Спутник V" разработана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи совместно с РФПИ. Препарат создан на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека, преимущества которой — безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий. Разработчики оценивают эффективность препарата на уровне 91,4 процента, а для тяжелых случаев — сто процентов.
"Спутник V" уже зарегистрировали в Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле и Парагвае, на следующей неделе ожидается регистрация еще в двух странах.