Серия препарата "Клобазам", который является первым отечественным аналогом французского средства "Фризиум", получила подтверждение соответствия качества от Росздравнадзора и введена в гражданский оборот
МОСКВА, 2 февраля. /ТАСС/. Московский эндокринный завод (ФГУП "Эндофарм"), подведомственный Минпромторгу РФ, внедрил в производство российские аналоги всех ранее ввозимых в страну из-за рубежа лекарственных препаратов для пациентов, страдающих судорожным синдромом. Об этом говорится в сообщении министерства.
"ФГУП "Эндофарм" (Московский эндокринный завод), подведомственный Минпромторгу России, внедрил в производство отечественные дженерики всех ранее ввозимых им в Россию из-за рубежа психотропных лекарственных препаратов для пациентов, в том числе детей, страдающих судорожным синдромом различной этиологии", - сказано в сообщении.
В Минпромторге подчеркнули, что наработанная серия препарата "Клобазам", который является первым отечественным аналогом французского средства "Фризиум", в форме таблеток в количестве 7 тыс. упаковок получила подтверждение соответствия качества от Росздравнадзора и введена в гражданский оборот. Первые поставки препарата осуществлены в Красноярский край, Челябинскую, Кемеровскую и Рязанскую области, Республику Хакасия. На текущей неделе планируются отгрузки во Владимирскую и Липецкую области, Республику Марий Эл, Карачаево-Черкесскую Республику.
"Организация собственного производства подобного лекарственного препарата является важным этапом не только в деятельности самого "Эндофарма", но и в обеспечении фармацевтической безопасности всей России. Хочу отметить, что предприятие также вносит активный вклад в обеспечение технологического суверенитета в других сегментах - в частности, разрабатывает и создает локальное производство фармацевтических субстанций <...>, ведет разработку стандартных образцов, необходимых для производства и контроля качества препаратов, отстроило "с нуля" основные процессы в рамках выращивания опийного мака для обезболивающих лекарственных препаратов", - подчеркнул вице-премьер - глава Минпромторга РФ Денис Мантуров.
На сегодняшний день ФГУП "Эндофарм" на 100% обеспечивает удовлетворение потребности системы здравоохранения страны в ранее ввозимых им из-за рубежа психотропных лекарственных препаратах с международными непатентованными наименованиями "Мидазолам", "Диазепам" и "Клобазам" за счет собственного производства. "Следующим шагом станет организация производства указанных лекарственных препаратов по полному циклу. В настоящее время предприятием проводится изучение стабильности собственной активной фармацевтической субстанции "Мидазолама", производственный участок по ее выпуску планируется ввести в эксплуатацию в конце 2023 года. Отрабатываются технологии синтеза субстанции "Клобазама", - добавили в министерстве.