Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило zanubrutinib (Brukinsa), ингибитор БТК следующего поколения, для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом или небольшой лимфоцитарной лимфомой.
Одобрение было основано на данных исследования фазы 3 ALPINE, прямого сравнения ингибиторов БТК.
Пациенты были случайным образом распределены на прием занубрутиниба или ибрутиниба. Ибрутиниб является ингибитором БТК первого поколения и текущим стандартным лечением.
Исследование показало, что пациенты, получавшие занубрутиниб, имели более длительную выживаемость без прогрессирования (PFS) через 29,6 месяцев наблюдения (79,5% против 67,3%). Кроме того, пациенты, принимавшие занубрутиниб, имели более низкий уровень отклонений в работе сердечно-сосудистой системы. Частота фибрилляции предсердий или трепетания предсердий была ниже при применении занубрутиниба (5,2%) по сравнению с ибрутинибом (13,3%).
Читайте также: