По данным агентства, примесь нитрозамина под названием NTTP возникала в основном при хранении, а также при производстве
НЬЮ-ЙОРК, 17 января. /ТАСС/. Фармацевтическая компания Merck обнаружила, что ее популярные лекарства от диабета оказались загрязнены канцерогеном, и полагает, что сможет решить эту проблему к концу года. Об этом во вторник сообщило агентство Bloomberg со ссылкой на источник.
По его данным, ранее Merck представила отчет Управлению по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA) и другим регулирующим органам после выявления основной причины присутствия нитрозамина под названием NTTP в определенных партиях лекарств. Этот нитрозамин мог вызывать рак у пациентов, болеющих сахарным диабетом второго типа.
По информации агентства, Merck определила основную причину присутствия NTTP в некоторых партиях лекарств и представила отчет о своих выводах регулирующим органам. По словам источника, примесь возникала в основном при хранении, а также при производстве. С момента выявления проблемы компания улучшила процесс контроля качества лекарств и рассчитывает, что в этом году сможет постоянно снижать уровень примесей до приемлемого уровня, который одобрит FDA.
Как сообщает агентство, нитрозамины - группа органических соединений, связанных с раком в исследованиях на животных, - были обнаружены в различных широко используемых лекарствах, в том числе для лечения высокого кровяного давления и изжоги.