Офф-лейбл
А В ИНСТРУКЦИИ НЕ ТАК НАПИСАНО!
Off-label – это назначение режима приёма препаратов не по утверждённой в данной стране к нему инструкции.
Зачем?
Затем, чтобы лечить пациентов.
Назначения препаратов с другой целью – довольно странные действия для врача.
Почему не всегда по инструкции?
1. Чтобы выпустить на рынок новый препарат, производителю нужно пройти все круги бюрократического ада, параллельно потратив несколько десятков-сотен лямов (ну это если все правильно делать).
Нужны исследования о безопасности и эффективности.
Нужно определить показания к применению, лечебную и токсическую дозу, изучить пути метаболизма препарата в организме, его взаимодействие с другими веществами и т.д.
Сформировать инструкцию, в которой все это написано, утвердить инструкцию в регуляторных органах и только тогда выходить на рынок.
Но на этом ничего не заканчивается.
➡Со временем по препарату появляются и накапливаются новые данные, проводятся отдельные исследования, которые могут существенно расширить область применения препарата.
Внесение любых изменений в инструкцию – очень сложный процесс.
Не всегда производитель готов это делать сразу, не всегда готов делать вообще.
Этот процесс не быстрый и бывают сложности с утверждением новой инструкции в отдельной стране.
2. Назначение животным человеческих препаратов вообще всегда off-label.
В их инструкции про собак и кошек вообще ни слова, но мы их используем.
Очень много лекарств имеют ветеринарный вариант.
Примеры
✔Появился когда-то в нашем арсенале препарат: "Серения".
И рвоту хорошо купирует, и чувство тошноты снимает (Церукал, например, так не умеет).
В инструкции было сказано, что предназначен он для собак.
А что будет, если кошке сделать? А ХЗ. Его на тот момент не проверяли на кошках.
Но по логике должно было быть все отлично.
Так и оказалось.
Кошкам он точно также прекрасно зашел и замечательно работал. "Почечники" с тошнотой особенно обрадовались.
Через какое-то время кошек прописали в инструкции.
Сейчас off-label остаётся его применение внутривенно, в более высоких дозах, применение 2 раза в день, более 5 дней подряд и применение по другим показаниям.
И это всё работает!
✔ "Апоквел"– отличный препарат для почесунчиков.
По инструкции нельзя собакам меньше 3 кг и моложе 12 месяцев.
Off-label применяется и более мелким, и более молодым.
Кошек в инструкции нет.
Но есть исследования, которые проверяли эффективность и безопасность этого препарата для них.
И да, работает. Не всегда также эффективно как у собак, но это ещё один инструмент, когда стероиды нежелательны.
✔"Бравекто" появился как препарат против иксодовых клещей и блох, но оказался высокоэффективным и против демодекоза и других зудневых паразитов.
✔"Симпарику" применяют кошкам, хорькам и даже крысам.
✔ Мазь "Протопик" – вообще двойной выход за грань: и человеческая изначально, и в глаза применяется, хотя не глазная.
Таких примеров много.
Во всех направлениях.
Дерматологии – очень частые "выходцы за инструкции"
Дерматологические дозы тех же антибиотиков не всегда отражены в инструкции.
Врачи, которые работают с экзотическими пациентами вообще на грани фола. Лекарств с прописанными дозировками для змей, ящериц, обезьян, сурикатов и т.д по пальцам пересчитать.
Выходя за рамки инструкции, врач рискует.
Владельцы нередко любят сверять назначения с доктором Гуглом и умудряются найти там "самое авторитетное мнение".
И потом пишут на всех заборах, что веты-сволочи Мусечку специально травят.
Но оставаясь всегда в рамках инструкции помочь бывает очень и очень сложно, а иногда просто невозможно.
Лишние риски и проблемы не нужны никому. Если врач назначает не так как написано, значит для чего-то это нужно.
Значит есть данные, которые говорят, что это работает.
У вас всегда должен быть диалог с врачом. Если вас что-то настораживает в назначениях – спросите об этом лечащего врача.
Узнайте почему он назначил так, какого эффекта ожидать и как наблюдать за животным в период лечения.
Нормальный врач, когда что-то выписывает, действует в интересах пациента.
Вам нужно найти своего врача, доверять ему и быть с ним на одной волне.
Тогда шансов на благоприятный исход становится намного больше.