В этой статье пойдёт речь о препарате Vioxx. На Дзене нельзя писать о лекарствах, но можно писать об истории медицины. Препарат Vioxx был снят с производства в 2004 году, таким образом, это уже история, и статья об этом лекарстве не нарушает правил Дзена. Кроме того, речь пойдёт не столько о лечебных свойствах препарата Vioxx, сколько о политическом скандале, который этот препарат вызвал в американском обществе почти 20 лет назад.
В 2004 году в 17-летнем возрасте от обширного ишемического инсульта умерла некая Стейси. Что стало причиной трагедии? Стейси занималась гимнастикой и во время тренировки упала. Серьёзных травм обнаружено не было, но через несколько недель после падения начались приступы головной боли; традиционные таблетки от головной боли эффекта не имели. Нужно было просто перетерпеть - головные боли в таком случае сами проходят через несколько месяцем. Но врач выписал Vioxx… Через две недели после смерти Стейси, этот препарат был снят с производства. В уважаемом “Нью-Йорк Таймс” тогда писали, что причиной отзыва данного лекарства стал неожиданный рост сердечно-сосудистых заболеваний среди тех, кто принимал этот препарат. (Его обычно назначали при болях, вызванных артритом). Но был ли рост сердечно-сосудистых заболеваний таким уже неожиданным? Доктор Андерсон, который часто выступает в суде в качестве эксперта, когда судят фармацевтические компании, пишет, что ещё 9 марта 2000 года заведующий отделом исследований компании производителя послал своим сотрудникам имэйл, в котором сообщил, что приём препарата Vioxx ассоциируется с ростом числа инсультов и инфарктов. Этот пессимистический имэйл был закончен на оптимистической ноте: “С нашим лекарством будет всё хорошо, а значит, и у нас тоже будет всё хорошо”. В августе 2000 года производитель Vioxx предоставил данные клинических исследований в Администрацию по контролю за продуктами и лекарствами. Эта организация имеет право утверждать и запрещать использование тех или иных лекарств, но, как видим, реакции с их стороны не последовало. Через три года после предоставления данных в надзорный орган, в ноябре 2003 года, уважаемый научный журнал, который является первоисточником для американских врачей, опубликовал данные, согласно которым, среди пациентов, принемающих Vioxx, количество инфарктов - в четыре раза выше среднего! Но далее шло объяснение, что в экспериментальной группе якобы пациентам не разрешали принимать аспирин, и вот это якобы и явилось причиной роста количества инфарктов. Коллектив авторов этой статьи состоял из 13 человек, 11 из которых имели финансовые связи с фармацевтической компанией, а двое были штатными сотрудниками компании-производителя. И эти двое получили в 2000 году упомянутый выше имэйл, в котором шла речь о росте количества инфарктов и инсультов без всякой привязки к аспирину. В 2001 году также была статья в уважаемом медицинском журнале, в котором сообщалось, что в экспериментальной группе наблюдался рост количества инфарктов, но так как общее их количество было “небольшим”, меньше 70-и, был сделан вывод, что, скорее всего имеет место быть статистическая погрешность. Под статьёй мелким шрифтом указывалось, что авторы статьи имеют финансовые связи с производителем препарата Vioxx.
В конечном итоге, вся правда всё-таки всплыла наружу. Узнали, что количество инфарктов в экспериментальной группе было уменьшено на три. Если бы этого не было бы сделано, тогда просто было бы невозможно высказать предположение, что речь идёт о статистической погрешности. Налицо фальсификация научных данных, и никто за это не сел. Итог таков: в 2007 году компания-производитель выплатила по суду 4,85 миллиардов в качестве компенсации 27 тыс. пострадавшим. В 2011 году производитель заплатил ещё один миллиард в качестве штрафа за сокрытие информации о побочных эффектах. Нужно особо отметить, что фарма добровольно прекратила производство печально известного Vioxx, когда дальше скрывать правду было уже невозможно. Администрация по контролю за лекарствами и продуктами, чья прямая обязанность защищать потребителя, в ситуацию просто не вмешивалась. Особо нужно отметить, что астрономические штрафы не останавливают фарму от нарушений, потому что в цену лекарств заранее заложены будущие штрафы.
Vioxx стал причиной от 88 тыс. - до 140 тыс. инфарктов за пять лет, или от 40-а до 60-и тыс. смертей. Вот так работает фарма в союзе с медицинскими журналами и государственным надзорным органом.
Автор блога также является автором книги “Записки медбрата, или Как лечат в Америке”. Более подробно можно ознакомится с книгой на сайте издательства: https://ridero.ru/books/zapiski_medbrata_ili_kak_lechat_v_amerike/