Целью исследования было оценить связь между факторами риска, включая сердечно-сосудистые, и риском злокачественных опухолей у пациентов с ревматоидным артритом, получающих тофацитиниб или ингибитор фактора опухоли (ФНО) альфа.
Дизайн исследования
В открытое рандомизированное контролируемое исследование были включены 4362 пациентов с ревматоидным артритом в возрасте ≥50 лет с ≥1 дополнительным сердечно-сосудистым фактором риска. Пациенты получали тофацитиниб 5 мг (N=1455) или 10 мг 2 раза в день (N=1456), или ингибитор ФНО-альфа (N=1451).
В качестве основной конечной точки была выбрана онкологическую заболеваемость (число пациентов с впервые диагностированной опухолью/100 человеко-лет) и коэффициент рисков развития опухоли (за исключением немеланомного рака кожи). Эти показатели рассчитывали с поправкой на шкалу риска HxASCVD (исходные сердечно-сосудистые факторы риска и указание на атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания.
Результаты
- Онкологическая заболеваемость была выше у пациентов, получающих тофацитиниб.
- Риск рака легкого был выше на фоне тофацитиниба 10 мг 2 раза в лень, по сравнению с терапией ингибитором ФНО-альфа.
- В анализе по подгруппам, риск злокачественных опухолей был сравним в группе тофацитиниба и ингибитора ФНО-альфа до 18 месяца с повышением на фоне тофацитиниба после 18 месяцев (коэффициент рисков, 0,93 (95% ДИ 0,53-1,62) vs 1,93 (95% ДИ 1,22-3,06), p=0,0469).
- HxASCVD или повышение балла по шкале сердечно-сосудистого риска было ассоциировано с повышением онкологической заболеваемости.
Заключение
Риск злокачественных новообразований был выше на фоне тофацитиниба, по сравнению с ингибитором ФНО-альфа. Онкологическая заболеваемость была выше среди пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском.
Источник: Curtis JR, Yamaoka K, Chen Y, et al Malignancy risk with tofacitinib versus TNF inhibitors in rheumatoid arthritis: results from the open-label, randomised controlled ORAL Surveillance trial Annals of the Rheumatic Diseases Published Online First: 05 December 2022. doi: 10.1136/ard-2022-222543.