Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ускоренном порядке одобрило препарат на основе антител, предназначенный для замедления прогрессирования болезни Альцгеймера.
За несколько недель до этого решения в США возникла полемика об эффективности лечения антителом леканемабом, поскольку серия испытаний показала побочные эффекты, такие как отек мозга и кровоизлияние в мозг.
Препарат под названием Лекемби (Leqembi), разработан американской компанией Biogen совместно с японской фармацевтической компанией Eisai. Он прошел серию испытаний с участием 856 пациентов с болезнью Альцгеймера, сообщает FDA.
Те, кто лечился Лекемби, достигли лучших результатов, чем группа, принимавшая плацебо.
Компании подчеркивают в описании препарата, что он подходит только для легких и ранних случаев заболевания. К концу марта 2023 года также планируется подать заявку на его одобрение для рынка в Японии и Европе.