На сегодняшний день пациенты, страдающие от онкологии, обладают возможностью принять участие в клинических испытаниях.
⠀
Метод наиболее востребован на запущенных стадиях заболевания, когда стандартные подходы оказываются неэффективны. Под клиническим испытанием в нашем случае понимается определённый вид исследования, проверяющий, насколько хорошо воздействует на опухоль новейшая терапия.
⠀
Ответим на ваши самые популярные вопросы касаемо этой обширной темы.
⠀
❓Какие этапы и фазы клинических исследований существуют?
I – препарат доставляется в организм пациента. Основным предметом оценки становится безопасность. Участие добровольцев, как правило, ограничено 20-30 представителями.
II – при успехе общее количество участников увеличивается. Учёные оценивают побочные проявления, а также эффективность препарата.
III – самый сложный и продолжительный. Доказывается, что новейший метод эффективнее, чем уже существующая терапия.
Успешные испытания заканчиваются регистрацией препарата или метода лечения.
⠀
Примечательно, что исследования могут быть открытыми, слепыми, двойными слепыми, рандомизированными и плацебо-контролируемыми. Эталоном выступают рандомизированные контролируемые двойные слепые исследования. То есть распределение пациентов происходит тайно, более того, контрольная группа принимает плацебо, которое невозможно отличить от исследуемого препарата.
⠀
❓Зачем участвовать?
Пациент получает шанс справиться со своим заболеванием тогда, когда стандартная терапия бессильна. Участие, проведение анализов и исследований оплачивается фармакологической компанией. За человеком постоянно следит врач, контрольные обследования проводятся ровно в срок.
⠀
Исследования всегда ориентированы на пациента, они бесплатны и направлены на вклад в развитие онкологической науки.
⠀
❓Каковы риски?
С возможными побочными эффектами человек знакомится ещё на этапе заключения согласия. Участие в исследовании требует от пациента ответственности и частых визитов к специалистам.
При этом хочется отметить, что риски присутствуют даже при проведении стандартных форм терапии.
⠀
❓Как принять участие?
Частично информация размещена на сайте Министерства здравоохранения. Есть и другие реестры клинических исследований, например на сайте Российского общества клинической онкологии.
⠀
Свои дополнительные вопросы относительно клинических испытаний задавайте в комментариях!