Актуальность
К настоящему времени не проведено ни одного исследования, сравнивающего эффективность и безопасность комбинации вонопразана и амоксициллина с квадротерапией с препаратом висмута в качестве терапии первой линии для эрадикации Helicobacter pylori.
Дизайн исследования
В исследование включили 375 пациентов с хеликобактерной инфекцией, ранее не получавших терапию. Пациентов рандомизировали в отношении 1:1:1 в группу вонопразан 20 мг 2 раза/день + амоксициллин 750 мг 4 раза/день; вонопразан 20 мг 2 раза/день + амоксициллин 1000 мг 2 раза/день; эзомепразол 20 мг + препарат висмута 200 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг 2 раза/день.
В качестве основных конечных точек рассматривали частоту успешной эрадикации и приверженность терапии.
Результаты
- Терапия была признана успешной у 90,8% в группе вонопразан + амоксициллин 750 мг, в 93,4% у пациентов, получающих вонопразан + амоксициллин 1000 мг, и 85,1% в группе квадротерапии (per-protocol анализ), В анализе intention-to-treat терапия была успешной в 88%, 91,2% и 82.4%, соответственно.
- Показано, что эффективность комбинации вонопразан + амоксиицллин 750 мг 4 раза/день не уступала квадротерапии (P < 0,001). Тогда как вторая схема терапии с вонопразаном не достигла критерия noninferiority.
- По данным анализа безопасности частота побочных эффектов на фоне квадротерапии висмута была выше, чем в группах, где применялся вонопразан. При этом не выявлено статистически значимых различий между группами по приверженности терапии.
Заключение
10-дневная эрадикационная терапия с вонопразаном и высокой дозой амоксициллина ассоциирована с высоким успехом эрадикации (>90%) и низкой частотой нежелательных явлений. При этом приверженность терапии сравнима с квадротерапией.
Источник: Qian Hai-Sheng, Li Wen-Jie, Dang Yi-Ni, et al, Ten-Day Vonoprazan-Amoxicillin Dual Therapy as a First-Line Treatment of Helicobacter pylori Infection Compared With Bismuth-Containing Quadruple Therapy. The American Journal of Gastroenterology: December 2, 2022 - Volume - Issue - 10.14309/ajg.0000000000002086 doi: 10.14309/ajg.0000000000002086