Актуальность
Стандартом терапии локорегиональной почечноклеточной карциномы является хирургическое вмешательство, однако риск рецидива высок.
Целью исследования было оценить эффективность и безопасность адъювантной терапии атезолизумабом у пациентов с почечноклеточной карциномой и высоким риском рецидива.
Дизайн исследования
IMmotion010 представляет собой рандомизированное двойное слепое мультицентровое (215 центров, 28 стран) исследование 3 фазы с включением пациентов с локорегиональной почечноклеточной карциномой у взрослых пациентов.
После нефрэктомии с или без метастазэктомии пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу атеролизумаба (1200 мг) или плацебо в/в 1 раз в 3 недели, общее количество циклов 16 или время терапии год.
В качестве первичной конечной тоски рассматривали выживаемость, свободную от заболевания.
Результаты
- Между 2017 и 2019 годом в исследование включили 778 пациентов.
- Средний период выживания без прогрессии опухоли составил 57,2 месяца в группе атезолизумаба, по сравнению с 49,5 месяцев в группе контроля (коэффициент рисков, 0,93, 95% ДИ 0,75–1,15, p=0,50).
- По данным анализа безопасности, наиболее частыми побочными эффектами 3-4 степени являлись: артериальная гипертензия (2% в группе атезолизумаба и 4% в группе плацебо), гипергликемия (3% vs. 2%) и диарея (1% vs. 2%).
- 18% пациентов, получающих атезолизумаб, и 12% пациентов, получающих плацебо, отмечали серьезные побочные эффекты.
Заключение
Атезолизумаб в качестве адъювантной терапии после хирургического вмешательства у пациентов с почечноклеточной карциномой с высоким риском рецидива не ассоциирован с лучшими клиническими исходами в сравнении с плацебо.
Источник: Sumanta Kumar Pal, Robert Uzzo, Jose Antonio Karam, et al. Adjuvant atezolizumab versus placebo for patients with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following resection (IMmotion010): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. The Lancet. 2022.