Всегда ли надо менять сердечный клапан, когда с ним возникают проблемы? К сожалению, пяти-шестичасовая операция слишком опасна для многих людей, особенно для пожилых. Только 20 процентов пациентов могут быть одобрены для такой операции, которая в настоящее время проходит на открытом сердце. В тоже время, если не лечить, недостаточность сердечного клапана то это приводит к учащенному сердцебиению, болям в груди, усталости, одышке и, в конечном итоге, к сердечной недостаточности. Пятилетняя выживаемость людей с такой проблемой составляет всего 30%.
Израильский стартап медицинского оборудования Cuspa Medical отрабатывает технологию лечения недостаточности сердечных клапанов с помощью процедуры, аналогичной тому, как стент вставляется в сердце — через катетер, продетый через артерию, которая начинается в паховой области, а это минимально инвазивная процедура.
Во время такой процедуры устройство Cuspa достигает сердца, "захватывает" створки вокруг аорты и герметизирует их, чтобы предотвратить утечку крови через сердечный клапан. Утечка крови через плохо работающий клапан как раз и создаёт все вышеперечисленные проблемы со здоровьем.
Cuspa до сих пор тестировала своё устройство Cusper на здоровых свиньях. Вот что говорит компании Ариэль Вейглер: "Когда у подопытных свиней "создается" аортальная регургитация (та самая утечка), Cusper её уменьшает до 80%, оставаясь на месте и не создаёт проблем для соседних тканей. Если это сработает и у людей, Cusper сможет перевести пациентов из тяжелого состояния в легкое, восстановив качество жизни. Это будет подтверждено первыми испытаниями на людях".
Cusper изготовлен из того же сплава, который используется для стентов – нитинола. Поскольку размещение Cusper в теле очень похоже на введение стента, работа врачей с устройством не будет представлять каких-либо серьёзных проблем. А.Вейглер считает, что в итоге такая процедура будет проводиться в амбулаторных условиях.
Cuspa намеревается установить цену на свой продукт примерно в 20 тыс. долларов, включая устройство, катетер и обучение. Cuspa — не единственная компания, пытающаяся решить проблему аортальной недостаточности с помощью минимально инвазивного устройства. Калифорнийская компания JenaValve, которая ранее в этом году привлекла 100 миллионов долларов, проводит испытания своего устройства в Европе. Их устройство также вводится через туже артерию и должно заменить клапан, а не восстановить, как предлагает Cuspa. Почему бы не заменить клапан, как JenaValve? А.Вейглер говорит, что большинстве случаев ткань клапана не является проблемой. Створки ещё целы и функционируют нормально, а недостаточность вызвана структурными изменениями областей вокруг самого клапана. Сохранение нативной ткани выгодно для пациента, поэтому имеет смысл восстановить клапан, а не заменять его полностью. Замена клапана также сопряжена с побочными эффектами и осложнениями, включая необходимость имплантации кардиостимулятора.
Проблема, которую Cuspa пытается решить, затрагивает около 10 миллионов пациентов по всему миру и это количество быстро растёт из-за старения населения. В денежном выражении этот рынок в ближайшие годы достигнет 30 млрд. долларов.
Cuspa зародилась в одном из "инкубаторов" в Нацерете, связанном с развитием еврейско-арабского высокотехнологичного сотрудничества в области медицинских устройств и наук о жизни. Компания собрала деньги через инкубатор и Управление инноваций Израиля. Сейчас компания собирает 2 миллиона долларов с помощью краудфандинговой кампании. Цель состоит в том, чтобы профинансировать ещё 18 месяцев испытаний на свиньях до этапа испытаний на людях. Если клинические испытания пройдут по плану, то устройство и протокол лечения могут быть коммерциализированы в течение нескольких лет.
Другие наши похожие материалы:
Новое лечение рака на последней стадии
Как повысить эффективность лечения онкобольных
Готовится к испытаниям "таблетка" от рака