Компания «Эталон Продакшн» запустила серийное производство тестов на мониторинг глюкозы популярной в России марки АйЧек. Ежегодно резидент ОЭЗ «Дубна» планирует выпускать не менее 12,5 миллиона единиц востребованной медицинской продукции
Люди, страдающие от сахарного диабета, постоянно испытывают скачки сахара крови. Поэтому для диабетиков важно постоянно следить за его уровнем, чтобы вовремя предупредить критические состояния. Система контроля уровня глюкозы в крови АйЧек, принцип действия которой основан на применении биосенсорной технологии, позволяет проводить анализ всего за 9 секунд с минимальным образцом крови. В нашей стране тест-полоски не имеют аналогов по составу и качеству расходного материала, производятся из высокоустойчивого материала по апробированной технологии и одни из немногих соответствуют новым стандартам ГОСТ. В комплекте с тест-полосками есть возможность установить ланцеты для прокола пальца.
Кроме того, в условиях обострившейся эпидемиологической ситуации компания «Эталон Продакшн» оперативно развернула производство тестов на выявление антигенов вируса гриппа А и В. Тест безошибочно выявляет самые распространенные штаммы гриппа данных типов, включая свиной грипп — А/H1N1. Изделие универсально и предназначено как для проведения тестирования в домашних условиях, так и для профессионального скрининга групп риска. Среди преимуществ тестов: высокая чувствительность и специфичность, проведение анализа в кратчайшие сроки в непосредственной близости от пациента, разнообразные фасовки (от индивидуальной для бригад скорой помощи и розничной продажи до 25 тестов в упаковке для нужд медицинских учреждений), а также оптимальная стоимость по сравнению с импортными аналогами. Первые партии тестов уже поставлены в профильные организации.
Учитывая экономическую и политическую значимость проекта по импортозамещению и развитию отечественной медицинской промышленности, компания «Эталон Продакшн» в 2016 году стала резидентом ОЭЗ «Дубна», создала производственные мощности в соответствии с современными стандартами, оснастила их полным комплектом современного оборудования, локализовав изготовление продукции на территории инновационно-технологического центра на левобережной площадке. Весь производственный процесс медицинских изделий осуществляется под надзором высококлассных специалистов в чистых помещениях, оснащенных автоматической системой контроля климата. На предприятии внедрена система контроля качества, которая охватывает каждый этап производства — от поставки компонентов и комплектующих до готового изделия.
Линейка выпускаемых резидентом ОЭЗ изделий планомерно расширяется. Кроме указанных выше тестов на грипп типа А и В, были зарегистрированы также тесты на выявление скрытой крови в кале и тест на совместное выявление ротавируса и аденовируса. Затем к ним добавились первый в России иммунохроматографический тест на выявление норовирусной инфекции 1-й и 2-й геногрупп, давно ставшие популярными тесты для ранней диагностики беременности и для определения овуляции. А всего в перспективе к выпуску запланировано не менее 20 наименований изделий медицинского назначения. Основная задача компании — увеличить доступ качественных и недорогих средств экспресс-диагностики отечественного производства в лечебно-профилактические учреждения, частные клиники, медицинские лаборатории, центры здоровья и аптеки Московской области и Российской Федерации.
Мощность производства номенклатуры изделий «Эталон Продакшн» составит до15 миллионов тестов в год и позволит обеспечить потребителя доступными средствами экспресс-диагностики. Компания планирует занять до 10% отечественного рынка in vitro в своем секторе. В ходе реализации проекта создано 12 высококвалифицированных рабочих мест и в ближайшее время планируется создать не менее 30-ти. Общий объем инвестиций в локализацию производства составил более 150 млн. рублей собственных средств.