Добрый день, коллеги!
В этот последний осенний понедельник мы к вам с интересным материалом о Схемах аккредитации.
📌Что такое схема аккредитации?
Термин появился в редакции 412-ФЗ от 11.07.2021 года, статья 4 была дополнена пунктом 1.1:
схема аккредитации (далее - схема) - совокупность правил и процедур, применяемых при оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в соответствующей сфере деятельности в рамках заявленной или определенной области аккредитации.
На настоящий момент, Федеральной службой принято 17 схем для различных аккредитованных лиц, которые можно найти на сайте в разделе «документы» https://fsa.gov.ru/documents.
И термин ввели, и схемы разработали, но почему аккредитованные лица обязаны соблюдать документы, правовой статус которых немного не внятный? Эти документы не утверждены ни Постановлениями Правительства, ни приказами Минэка или хотя бы ФСА🤔
📌Почему АЛ обязаны им следовать?
А вот почему.
Пункт 1-1, статья 4, 412-ФЗ:
Схема аккредитации для сферы деятельности заявителя, аккредитованного лица разрабатывается и принимается национальным органом по аккредитации.
Статья 17, часть 3 и статья 24, часть 5, 412-ФЗ:
Правительством Российской Федерации устанавливается порядок (это наше ПП РФ №2050) осуществления аккредитации, проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, которым в том числе предусматриваются <…>, порядок применения схем аккредитации <…>.
В порядке, утвержденном Постановлением Правительства РФ №2050 схемы упоминаются:
в части аккредитации в пунктах 1, 4, 6, 16, 20, 23, 33;
при подтверждении компетентности в пунктах 1, 9, 32;
В правилах формирования и утверждения программы выездной оценки (как для аккредитации, так и для ПК) в пунктах 2, 4, 17.
Если коротко о содержании упомянутых пунктов, то заявитель или уже аккредитованное лицо могут соответствовать только одной схеме аккредитации. На основании выбранной схемы проводится формирование или расширение области аккредитации. В Анкете самообследования нужно указывать соответствие той или иной схеме аккредитации.
При необходимости, ФСА может разрабатывать дополнительные методические рекомендации по формированию программ выездной оценки для конкретной схемы аккредитации.
Организация и проведение свидетельской оценки также проходит с их учетом.
Учитывая правовой статус вышеуказанных документов, АЛ обязаны в своей деятельности соблюдать схемы аккредитации.
Схемы аккредитации появились и в новых документах ФСА:
СМ №04.1-1.0008 «Руководство по аккредитации испытательных лабораторий (центров)», читаем пункты 4.2 - 4.4.
В СМ №04.1-1.0009
«Руководство по аккредитации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений в сфере государственного регулирования», ищем пункт 4.1.
📌Что содержат в себе схемы аккредитации?
Разберем на примере СМ № 03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации».
Документ внушительный, на 78 листах, поэтому попробуем изложить кратко.
По своей сути, СМ № 03.1-9.0013, схож с административным регламентом, и детально описывающим ход оказания государственных услуг по аккредитации, ПК, РОА, прекращения действия аккредитации (по заявлению аккредитованного лица), а также федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц, досудебного порядка обжалования решений, действий (бездействий) Росаккредитации.
Самое примечательное в документе-это Приложение №1, которое состоит из двух пунктов.
В пункте 1 перечислены нормативные документы, которыми в своей деятельности руководствуется ФСА при аккредитации испытательных лабораторий.
В пункте 2, приводится Оценка соответствия лаборатории при осуществлении деятельности по уровням, приведенным в таблице.
Всего уровней 4:
Уровень: обязательные требования;
Уровень: требования международных организаций;
Уровень: Дополнительные обязательные требования к лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в целях обязательного подтверждения
(оценки) соответствия, а также к лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации
Уровень: Дополнительные обязательные требования к лабораториям, проводящим проверку выполнения требований к единичным транспортным средствам и проверку выполнения требований к транспортным средствам, находящимся в эксплуатации, в случае внесения изменений в их конструкцию при проведении технической экспертизы, испытаний и измерений.
Также существует небольшая приписка в таблице, по документам утверждаемым национальным органом по аккредитации, которые не вошли не в один раздел.
📌Теперь переходим к самому интересному, что должны АЛ делать со всеми этими документами и схемами?
Это сугубо личное мнение авторов сообщества, оно может отличаться от позиции ФСА или экспертов по аккредитации.
На самом деле все очень просто и абсолютно не страшно. можно разделить на 3 шага:
1. Определить те документы, которые используются в деятельности аккредитованного лица.
2. Понять, что обязательно, а что не применимо к деятельности конкретного АЛ. 3. Проанализировать и внести все документы в систему менеджмента, например - в РК.Соблюдать эти документы в деятельности АЛ.
🔰Как отразить схему аккредитации в документах СМ и анкете самообследрвания.
В разделе «Нормативные ссылки» указываем перечень необходимых документов.
Каждый документ раскрываем в нужном разделе. Например ГОСТ Р 58973-2020 «Оценка соответствия. Правила к оформлению протоколов испытаний» в раздел 7.8 Представление отчетов о результатах.
В Руководстве по качеству в пункте «Общие требования» или в пункте 5 «Требования к структуре» можно внести следующую формулировку:
Испытательная лаборатория осуществляет деятельность в соответствии со схемой аккредитации СМ №03.1-9.0013 «Схема аккредитации испытательных лабораторий (центров) в национальной системе аккредитации». В своей деятельности испытательная лаборатория наряду с нормативными ссылками, указанными в приложении 1 схемы аккредитации в национальной системе аккредитации, руководствуется нормативными правовыми актами Российской Федерации, национальными стандартами, принятыми на основе международных стандартов, документами методического характера, утверждаемыми национальным органом по аккредитации.
💡Соответственно, при заполнении анкеты самообследования, в ней указываем нужные пункты РК, где были упомянуты схема аккредитации и документы из нее.
Или читаем пост в нашем телеграмм канале с примером заполнения анкеты самообследования. https://t.me/Accreditation_Counselor/833
Надеемся, что материал был полезен и вы, наши уважаемые читатели и коллеги, стали на шаг ближе к пониманию, как использовать схемы аккредитации в своей деятельности.
Вопросы пишите в комментариях к посту и на нашем ТГ канале:
С уважением, ваша Маша.
#аккредитация #ФСА #схемааккредитации #СМК