✔️Об этом заявили специалисты из Университета медицины и фармации Carol Davila (Румыния). Результаты исследования опубликованы в сентябрьском номере журнала Annals of Rheumatic Diseases.
Для оценки распространенности инфекций среди пациентов с ревматоидным артритом исследователи проанализировали данные рандомизированного открытого исследования ORAL Surveillance 3b/4, ко- торое проводилось с марта 2014 г. по июль 2020 г.
✔️В исследование были включены пациенты с ревматоидным артритом, которым не уда- лось достичь ремиссии на фоне приема метотрексата. Это были люди 50 лет и старше, имеющие по край- ней мере один дополнительный сердечно-сосудистый фактор риска. Участников рандомизировали на группы: получавших пероральный тофацитиниб в дозах 5 мг и 10 мг 2 раза в день и принимавших ингибитор ФНО — адалимумаб — подкожно каждые 2 недели.
✔️В начале 2019 г. исследование было обновлено в связи с необходимостью снижения дозы тофацитиниба с 10 мг до 5 мг в связи с увеличением числа нежелательных явлений. В анализ включались все выявленные инфекции, в том числе оппортунистические и опоясывающий лишай, а также все инфекционные осложнения.
✔️Частота серьезных инфекционных осложнений у пациентов, получавших тофацитиниб, была выше (1,17 при дозе 5 мг, 1,48 при дозе 10 мг), чем у тех, кто принимал ингибитор ФНО (1,0). Кроме того, по словам исследователей, риск и частота инфекций и инфекционных осложнений были выше у пациентов в возрасте 65 лет, нежели у пациентов от 50 до 64 лет. Вероятность серьезных инфекционных осложнений после начала приема тофацитиниба повышалась на 18-м месяце при дозе препарата 5 мг и на 6-м месяце — при дозе 10 мг. Факторами, усугубляющими риск серьезных инфекционных осложнений, были возраст, хронические заболевания легких в анамнезе, а также исходное употребление опиоидов и пероральных глюкокортикостероидов.
Ещё больше новостей в газете «Парадигма»: https://imfd.ru/paradigma/