Предложения о внесении изменений в Постановление № 1771 ведомство направило в Минздрав России.
Предлагается установить трехмесячный срок действия заключения Росздравнадзора о дефектуре. В настоящее время такой срок отсутствует.
После устранения причин отказа Минздрава России и антимонопольного ведомства в перерегистрации цен производители вынуждены заново проходить всю процедуру, повторно доказывая риск возникновения дефицита лекарственного препарата. Такое затягивание процесса может привести к его исчезновению из свободной продажи, так как риск возникновения дефицита сохраняется из-за того, что цена не перерегистрирована. Предложенная мера позволит исключить этот этап из процедуры, что значительно повысит ее оперативность.
ФАС России также отмечает необходимость повышения прозрачности процедуры установления дефектуры лекарственных препаратов. Ведомство предлагает оповещать производителей как о положительных, так и об отрицательных заключениях Росздравнадзора о результатах мониторинга рисков возникновения дефицита в личных кабинетах соответствующих ресурсов. Таким образом они будут проинформированы заранее и смогут своевременно готовить документы на перерегистрацию цены.