Актуальность
Агонист рецептора глюкагон-подобного пептида-1 семаглутид используется в терапии ожирения у взрослых.
Целью исследования являюсь оценить его эффективность у подростков.
Дизайн исследования
STEP TEENS представляет собой двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, включающее подростов в возрасте от 12 до 17 лет с ожирением или избыточной массой тела и как минимум одним метаболически связанным событием.
Пациентов рандомизировали в отношении 1:2 в группу подкожного семаглутида в дозе 2,4 мг 1 раз в неделю или плацебо на протяжении 68 недель. Терапия проводилась в комбинации с модификацией образа жизни.
В качестве первичной конечной точки рассматривали процент изменения ИМТ к 68 неделе. В качестве вторичной конечной точки рассматривали снижение веса, более чем на 5% к 68 неделе.
Результаты
- Из 201 пациентов, 180 завершили исследование. Все кроме одного пациента имели ожирение.
- Среднее изменение ИМТ к 68 неделе составило −16,1% на фоне семаглутида и 0,6% в группе плацебо (P<0,001).
- К 68 неделе 73% пациентов из группы семаглутида достигли снижения веса в 5% или более, по сравнению с 18% из группы плацебо (отношение шансов, 14; 95% ДИ, 6,3-31; P<0,001).
- Терапия семаглутидом сопровождалась лучшим контролем кардиометаболических факторов, включая окружность талии, уровень гликироюванного гемоглобина, АЛТ, липидов (за исключением ХС-ЛПВП).
- По данным анализа безопасности частота желудочно-кишечных нежелательных явлений была выше в группе семаглутида (62% vs. 42%).
- У 4% пациентов из группы семаглутида был диагностирован холелитиаз.
- Частота серьезных побочных эффектов составила 11% в группе семаглутида и 9% в контрольной группе.
Заключение
У подростов с ожирением семаглутид 1 раз в неделю в дозе 2.4 мг в комбинации с модификацией образа жизни приводит к более значимому снижению ИМТ в сравнении с только модификацией образа жизни.
Источник: Daniel Weghuber, Timothy Barrett, Margarita Barrientos-Pérez, Inge Gies, Dan Hesse, Ole K. Jeppesen, Aaron S. Kelly, Lucy D. Mastrandrea, Rasmus Sørrig, Silva Arslanian. Once-Weekly Semaglutide in Adolescents with Obesity. New England Journal of Medicine, November 2, 2022 DOI: 10.1056/NEJMoa2208601.