Актуальность
Антипсихотический препарат галоперидол широко используется в терапии делирия у пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии, но данные доказательной медицины весьма ограничены.
Дизайн исследования
AID-ICU представляет собой мультицентровое слепое плацебо-контролируемое исследование, в которое были рандомизированы пациенты из отделения интенсивной терапии с делирием. Пациенты получали галоперидол в дозе 2,5 мг 3 раза в день (и при необходимости больше до максимальной дозы 20 мг) или плацебо. Терапия назначалась так долго, как сохранялись симптомы делирия.
В качестве первичной конечной точки было выбрано число, когда пациенты были живы и за пределами больницы на 90 день после рандомизации.
Результаты
- 1000 пациентов были рандомизированы в исследование, 510 получали терапию галоперидолом.
- На 90 день среднее количество дней, в течение которых пациенты были живы и вне госпиталя составило 35,8 дней в группе галоперидола и 32,9 дней в группе плацебо. Различие между группами не достигло статистической значимости, P=0,22.
- Смертность на 90 день составила 36,3% в группе галоперидола и 43,3% в группе плацебо (абсолютное различие, −6,9% [95% ДИ, −13- −0,6]).
- Серьезные нежелательные явления были зафиксированы у 11 пациентов на фоне галоперидола и у 9 пациентов на фоне плацебо.
Заключение
Терапия галоперидолом у пациентов с делирием, госпитализированных в отделении интенсивной терапии, не приводит к повышению дней выживания и вне госпиталя на 90 день, в сравнении с плацебо.
Источник: Nina C. Andersen-Ranberg, Lone M. Poulsen, Anders Perner, et al. Haloperidol for the Treatment of Delirium in ICU Patients, NEJM. October 26, 2022. DOI: 10.1056/NEJMoa2211868