Все больше нарастает популярность препаратов, полученных методами генной инженерии. Популярность обусловлена их высокой специфичностью и постоянством физико-химических свойств. Рекомбинантные белки нашли применение в лечении и диагностике онкологических, аутоиммунных, инфекционных, аллергических заболеваний, а также в трансплантологии. Существенной проблемой является проявление нежелательной иммуногенности и ряда побочных эффектов, ввиду наличия примесей, что сильно снижает клиническую эффективность. Получение безопасных рекомбинантных препаратов немыслимо без качественной постановки этапа очистки.
Препаративная хроматография, в частности аффинная, является лучшим наиболее специфичным методом выделения индивидуальных соединений из смеси в чистом виде, потому как, основана на специфических взаимодействиях типа антиген – антитело. Разделение проводят на колонках различных диаметров с использованием хроматографа и сбором фракций в реальном времени. Качество исполнения всех узлов и агрегатов в применяемом оборудовании напрямую влияет на успех процесса очистки.
Диаэм предлагает колонки и хроматографические комплексы от ведущего Российского производителя для организации процессов многостадийной промышленной хроматографии на фармацевтических предприятиях.
Стеклянные колонки аксиального сжатия Axioma
Стеклянные колонки аксиального сжатия Axioma российского производства предназначены для очистки рекомбинантных белков, белков плазмы крови, антибиотиков, пептидов и других природных соединений как на уровне лабораторной практики, так и промышленного производства средних масштабов.
Колонны представлены в широком диапазоне размеров, диаметр от 24 до 300 мм.
Особенности колонок Axioma
- Оригинальная конструкция гидравлического привода плунжера, обеспечивает прочную герметизацию слоя сорбента в колоннах диаметром 200 и 300 мм;
- высококачественные конструкционные материалы, разрешенные к применению в фармацевтической промышленности (стекло Duran (DIN ISO 719; DIN ISO 695; DIN 12116, полипропилен, EPDM, FPM, VMQ);
- колонки можно эксплуатировать в буферных системах с диапазоном значений рН от 1.0 до 14.0 с любой концентрацией солей и мочевины, а также с такими растворителями как ацетон, этиловый, метиловый, пропиловый и изопропиловый спирты, этиленгликоль;
- реализация технологии замены сорбента в колонне без ее разборки для колонн диаметром 200 и 300 мм;
- возможность термостатирования колонн диаметром 24 и 50 мм;
- наличие подвижной платформы для перемещения колонн в рабочей зоне;
- оригинальная конструкция распределителей потока (патент РФ 2362608) и контроля избыточного давления обеспечивает возможность направлять поток в обоих направлениях, что важно для эффективной регенерации сорбента;
- гидрофилизованные полипропиленовые фильтры толщиной 5 мм с порами 5-10 или 20-60 мкм увеличивают эффективность распределения потока, не оказывая существенного сопротивления потоку; для специальных целей возможна установка сетчатых фильтров из нержавеющей стали или титана.
Стеклянные колонки Axioma-LP низкого давления
“R” в конце каталожного номера означает, что колонка оснащена термостатирующей рубашкой.
На колоннах Axioma-LP-100, -140, -200 и -300 устанавливаются фриты толщиной 5 мм, проницаемость 5-10 мкм или 20-60 мкм, полиэтилен пористый фирмы Porex; на заказ могут быть установлены фриты из сеток 20 мкм, сталь пищевая 12Х18Н10Т.
Хроматографический комплекс Axioma-LP
Хроматографический комплекс Axioma-LP предназначен для работы в условиях низкого и среднего давления для очистки рекомбинатных и природных белков, а также различных соединений природного происхождения. Комплекс Axioma LP изготавливается в корпусе из полированной нержавеющей стали в настольном варианте или на подвижной платформе в трех вариантах по производительности:
- 20–200 мл/мин на гидравлических коммуникациях 1/8”;
- 50–500 мл/мин на гидравлических коммуникациях 1/4”;
- 100–1000 мл/мин на гидравлических коммуникациях 3/8”.
В ходе ряда научно-технологических разработок испытания завершились практической пилотно-промышленной очисткой таких препаратов, как:
- иммунотропные средства – вирусоинактивированный высокоочищенный природный белок крови иммуноглобулин G;
- стимулятор эритропоэза – вирусоинактивированный высокоочищенный природный медьсодержащий белок крови церулоплазмин;
- субстанция препарата Фортелизин для лечения острых инфарктов – рекомбинантная стафилокиназа;
- вакцины – очищенная вакцина против бешенства;
- противоопухолевые препараты – генно-инженерный фермент аспарагиназа;
- антибиотики – гликопептидный антибиотик эремомицин;
- природный антиоксидант – высокоочищенный дигидрокверцетин.