Компания ImmunoGenInc. объявила о том,что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренное одобрение Elahere™ (мирветуксимаб). soravtansine-gynx) для лечения взрослых пациентов с положительным рецептором фолиевой кислоты альфа (FRα), резистентным к платине эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком, которые ранее получали от одного до трёх схем системного лечения.
Рак яичников является основной причиной смерти от гинекологического рака. Большинство пациентов имеют позднюю стадию заболевания и, как правило, подвергаются хирургическому вмешательству с последующей химиотерапией на основе препаратов платины. К сожалению, у большинства пациентов со временем развивается резистентное к платине заболевание, которое трудно поддаётся лечению. В этих условиях стандартная однокомпонентная химиотерапия связана с низкой частотой ответа, короткой продолжительностью и значительной токсичностью.
Elahere был оценен в базовом одномоментном исследовании SORAYA с участием 106 пациентов с резистентным к платине раком яичников, опухоли которых экспрессировали высокие уровни FRα и которые получали от одной до трёх предшествующих системных схем лечения, по крайней мере, одна из которых включала Авастин® (бевацизума). Безопасность Elahere была подтверждена в объединённом анализе трех исследований с участием в общей сложности 464 пациентов.
Читайте также: