Стартап NewStep Северо-Западного наноцентра разработал и запатентовал первую в России систему устройств для проведения чрескожного протезирования нижних конечностей. Получено два патента: на полезную модель и на изобретение.
Запатентованное медицинское изделие предназначено для пациентов с утраченными нижними конечностями и применяется при проведении остеоинтегративного протезирования - прямого закрепления протеза к остаточной кости пациента. Клинический успех такого вида операций во многом зависит от биомеханической стабильности имплантата после установки.
Конструктивные особенности разработанного стартапом устройства позволяют добиться прочной фиксации элементов изделия в кости за счет использования технологии 3D печати.
Изделие состоит из двух элементов: имплантата для интеграции в костную ткань и соединительного модуля, к которому может крепиться любой из представленных на рынке протезов нижних конечностей.
«Имплантат изготавливается посредством 3D-печати из титана, имеет на внешней поверхности резьбу и ячеистые структуры схожие со спонгиозной костью, что позволяет повысить его стабильность. А соединительный модуль позволяет за короткое время снимать/надевать протез, а также защищать имплантат, при падениях пациента, предохраняя его от переломов», - прокомментировал директор стартапа Андрей Синегуб.
Пилотный образец системы экзопротезирования бедра Newstep представил этим летом. В ноябре 2022 года стартап получил поддержку Фонда содействия инновациям на проведение дальнейших разработок: в ближайшие полтора года команде инженеров предстоит создать прототипы остеоинтегративной системы протезирования голени, плеча и предплечья.
По данным Министерства труда РФ, протезы составляют 20% от годового объема выделяемых государством технических средств реабилитации. Пациентам с ампутированными конечностями система здравоохранения России выдает порядка 40 000 эндопротезов ежегодно. При этом более 25% из них не используются из-за проблем в эксплуатации и возникающих осложнений.
Появление на рынке современных медицинских изделий для чрескожного протезирования позволит повысить эффективность установки и эксплуатации эндопротезов. Согласно европейскому опыту, показатель успеха приживаемости имплантатов в такого рода операциях составляет 70-80%, а общая стоимость остеоинтегрированного протезирования на 14% ниже аналогичного протезирования с закреплением при помощи культеприемной гильзы.