В Постановлении Правительства РФ от 03.04.2020 года №441 установлен новый порядок регистрации препаратов от COVID-19 и ввоза лекарств, который не прошли регистрацию.
Было внесено предложение о продлении срока действия документа до 1 января 2024 года. Это позволит избежать ряда проблем при профилактике заболевания, диагностики и даст возможность своевременно оказать медицинскую помощь больным.
В будущем планируется изменить состав вакцин для профилактики коронавирусной инфекции.
Для чего необходим упрощенный порядок регистрации?
Ранее Правительством России были утверждены правила обращения лекарственных препаратов, которые применяются при эпидемиях (чрезвычайных ситуациях, COVID-19) в профилактических и лечебных целях. Было разрешено не предоставлять детальную отчетность об итогах клинических исследований. Для регистрации достаточно краткого отчета по результатам ранее проведенных испытаний (эффективность и безопасность лекарств).
С 2020 года не нужно проходить определенные процедуры экспертиз (польза и качество) лечебных препаратов, которые прошли регистрацию в Америке, США и других странах Евросоюза.
На данный момент Министерством здравоохранения предложено продлить действие Постановления до 1 января 2024 года (ранее оно продлевалось до 1 января 2023 года). Таким образом это позволит быстрее окончить лабораторные исследования препаратов, которые прошли регистрацию ранее.
Необходимость продления упрощенного порядка регистрации препаратов позволяет:
- повысить эффективность лечения;
- снизить процент смертности;
- своевременно оказать медицинскую помощь;
- снизить риск развития хронических заболеваний;
- своевременно принять профилактические меры.
Упрощенный порядок регистрации распространяется и на другие медицинские изделия, которые используются для диагностики, лечения и профилактики COVID-19 (аппараты ИВЛ, халаты, маски, перчатки и пр.).
Вакцины, зарегистрированные в России
На данный момент в России зарегистрировано 4 вакцины для профилактики коронавирусной инфекции:
- “Спутник Лайт”,
- “Спутник V” (“Гам-Ковид-Вак”),
- “ЭпиВакКорона”,
- “Ковивак”.
Данные препараты безопасны для населения. Они не содержат живой вирус, поэтому вакцинированные не смогут заразиться от прививки. В процессе исследований была выявлена высокая эффективность всех российских вакцин.
#постановление #COVID-19 #вакцины #профилактика
Курсы повышения квалификации с начислением баллов можно пройти на нашем портале НМО - МОСДОКУМЕНТ.
Для этого нужно обратиться к нам, а мы подберем Вам курс и начислим баллы НМО.