Все мы знаем о том, что лекарственные препараты подразделяются на рецептурные и безрецептурные. К рецептурным относят лекарства, строго назначаемые врачом. Назначение подтверждается специальным документом – рецептом. Это сильнодействующие средства и за их приемом необходим серьезный контроль. Безрецептурные препараты, как следует из их названия, приобретаются в аптеке без рецепта для самостоятельного лечения. Эти препараты считаются безопасными, при соблюдении пациентом правил, указанных в инструкции.
Однако, бывают ситуации, когда рецептурный препарат переводится в статус безрецептурных. Как и для чего это делается и насколько безопасно – поговорим в этой статье.
Итак, для чего препараты меняют статус? Этот шаг, во-первых, повышает доступность препарата для пациентов. Приобретение лекарства существенно упрощается – не нужно идти на прием к врачу и брать рецепт. А как правильно использовать препарат пациент хорошо знает из предыдущего опыта лечения. Во-вторых, перевод в безрецептурный сектор позволяет расширить область применения лекарства для пациентов, которые не пользовались им раньше. При этом, препарат гарантированно безопасен, что проверено его длительным применением в рецептурном режиме, и успел заслужить доверие пациентов.
Для перевода препарата из рецептурных в безрецептурные должно быть соблюдено несколько важнейших условий:
· высокий профиль безопасности препарата, подтвержденный исследованиями и годами практики применения (в России, как правило, от 5 лет рецептурного использования);
· отсутствие опасности ошибочной самодиагностики заболевания профессионально неподготовленным человеком;
· отсутствие серьезных побочных эффектов и последствий неправильного применения;
· низкий уровень токсичности;
· простые схемы применения;
· доверие врачей и пациентов.
Производителю необходимо предоставить в контролирующие органы информацию об эффективности и безопасности лекарства для самолечения. Кроме того, производитель обязан доказать, что пациенты знают, как применять его без наблюдения врача. А также обосновать длительность лечения по каждому из показаний к применению, обозначить дозировки, смоделировать упаковку и обновить инструкцию.
Перевод лекарственного препарата в безрецептурный отпуск – научно обоснованный и прозрачный процесс, который направлен, в первую очередь, на защиту здоровья и безопасность пациентов. Препараты, перешедшие в статус безрецептурных, проходят большое количество дополнительных исследований и проверок, за их эффективностью и опытом использования пристально следят, именно поэтому им можно доверять.
Подписывайтесь на наш канал в соцсетях:
Яндекс. Дзен https://zen.yandex.ru/goodforecast
Вконтакте https://vk.com/goodforecast_agl
Telegram https://t.me/goodforecast_agl