Росздравнадзором был разработан проект руководства по соблюдению обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности, в котором обобщены обязательные требования к следующим аспектам:
- работе медорганизаций (нормы по обращению лекарственных препаратов, медицинский изделий, лицензированию и обеспечению технического обслуживания);
- штатному оснащению клиник;
- условиям проведения испытаний при вводе в гражданский оборот лекарственных препаратов;
- документации.
В письме указывается, что лицензиат обязан размещать в Единой информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) сведения о медицинской организации и медработниках, контролировать наличие пройденной аккредитации специалиста. Напоминаем, что АМО предлагает помощь в подготовке к аккредитации.
Определены и наиболее часто встречающиеся нарушения:
- отсутствие у лицензиата трудовых договоров с работниками;
- отсутствие у медицинских специалистов необходимого образования и аккредитации;
- несоответствие структуры и штатного расписания лицензиата установленным требованиям;
- применение незарегистрированных и недоброкачественных медицинских изделий;
- несвоевременное техническое обслуживание;
- применение изделий с истекшим сроком годности;
- неинформирование Росздравнадзора о выявляемых нарушениях.
При это напоминается, что медицинские организации могут проводить самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований, а на основании ее результатов принимать соответствующие меры.
#медицина #здоровье #здравоохранение #врачи #болезни #образование #учеба #обучение #нмо #аккредитация